一、FDA批準信息

　　藥物名稱：Symbravo®（Meloxicam和Rizatriptan）

　　批準機構：美國食品藥物管理局（FDA）

　　適應癥：用于成人的急性偏頭痛治療

　　藥物特點：Symbravo代表了一種新型多機制方法，針對偏頭痛發作的多種途徑，可以迅速消除偏頭痛的疼痛并使患者恢復正常功能。

　　二、臨床試驗結果

　　試驗名稱：

　　第三階段動量試驗

　　第三階段截距試驗

　　第三期運動長期開放標簽安全試驗

　　試驗規模：在全面的臨床計劃中，用Symbravo處理了21,000多次偏頭痛攻擊。

　　動量試驗結果：

　　給藥后2小時，疼痛自由和免受最麻煩癥狀（如恐懼癥、恐聲癥、惡心）的患者比例明顯更高。

　　緩解疼痛的統計優勢顯著，許多患者在2小時內至24和48小時疼痛自由的好處得以維持。

　　與rizatriptan相比，Symbravo在2至24小時持續的疼痛自由度上表現出統計學意義。

　　劑量后24小時內，77%的患者不需要營救藥物。

　　截距試驗結果：

　　給藥后2小時，疼痛自由和免受最麻煩癥狀的患者比例在統計學上顯著。

　　許多患者在2小時內至24和48小時疼痛自由的好處得以維持。

　　劑量后24小時內，85%的患者不需要營救藥物。

　　三、藥物安全性

　　對照研究中的不良反應：

　　最常見的不良反應（≥1%且大于安慰劑）是脾氣暴躁和頭暈。

　　Symbravo組中2%的患者報告了脾氣暴躁，安慰劑組中1%的患者報告了頭暈。

　　長期安全性試驗：

　　運動試驗評估了706例間歇性服用長達12個月的患者。

　　患者使用Symbravo每月至少治療2個偏頭痛，證明了Symbravo的長期安全性。

　　Symbravo（Meloxicam和Rizatriptan）是一種新型多機制藥物，用于治療成人急性偏頭痛。通過針對偏頭痛發作的多種途徑，Symbravo可以迅速消除疼痛并使患者恢復正常功能。臨床試驗結果顯示，Symbravo在緩解疼痛、提高疼痛自由度和減少營救藥物使用方面表現出顯著優勢。同時，長期安全性試驗也證明了Symbravo的安全性和耐受性。因此，Symbravo為成人急性偏頭痛患者提供了一種新的治療選擇。

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