藥品名稱：Yuvanci®（馬昔騰坦/他達(dá)拉非復(fù)方片）

　　成分與規(guī)格：每片含馬昔騰坦10毫克（macitentan 10 mg）和他達(dá)拉非40毫克（tadalafil 40 mg）

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)（EC）

　　適應(yīng)癥：用于長(zhǎng)期治療世界衛(wèi)生組織功能分級(jí)（FC）II至III級(jí)的成年肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者，這些患者已經(jīng)同時(shí)服用馬昔騰坦和他達(dá)拉非作為單獨(dú)藥片治療。

　　藥品作用機(jī)制

　　馬昔騰坦（ERA）：

　　作用：擴(kuò)張右心和肺部之間的狹窄血管，使心臟更容易泵血。

　　附加效果：減少和防止血管壁細(xì)胞過(guò)度生長(zhǎng)。

　　他達(dá)拉非（PDE5i）：

　　作用：有助于放松肺部血管，擴(kuò)張血管以降低肺動(dòng)脈血壓。

　　附加效果：改善心臟功能。

　　藥品優(yōu)勢(shì)與臨床意義

　　簡(jiǎn)化治療方案：Yuvanci將兩種藥物組合成單片復(fù)方制劑，簡(jiǎn)化了治療方案，提高了患者的依從性。

　　提高治療效果：結(jié)合了兩種不同作用機(jī)制的藥物，可能產(chǎn)生協(xié)同作用，提高治療效果。

　　滿足未滿足的醫(yī)療需求：為那些需要同時(shí)服用馬昔騰坦和他達(dá)拉非的患者提供了新的治療選擇，有助于更好地控制病情。

　　藥品安全性與副作用

　　安全性：Yuvanci®的安全性基于3期A DUE研究的結(jié)果，該研究是一項(xiàng)多國(guó)、多中心、雙盲、自適應(yīng)、隨機(jī)、主動(dòng)對(duì)照、平行組研究。

　　常見副作用：

　　貧血/血紅蛋白下降：22.2%

　　水腫/液體潴留：17.3%

　　頭痛：14.1%

　　嚴(yán)重不良事件：

　　貧血：1.1%（2名患者）

　　心悸、低血壓、經(jīng)間期出血、水腫/液體潴留和流感：各占0.5%（1名患者）

　　Yuvanci（馬昔騰坦/他達(dá)拉非復(fù)方片）的獲批為肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者提供了新的治療選擇，特別是對(duì)于那些需要同時(shí)服用馬昔騰坦和他達(dá)拉非的患者。該藥物結(jié)合了兩種不同作用機(jī)制的藥物，可能產(chǎn)生協(xié)同作用，提高治療效果。同時(shí)，單片復(fù)方制劑的形式簡(jiǎn)化了治療方案，提高了患者的依從性。然而，患者在使用過(guò)程中仍需注意藥品的副作用，并在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。

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