在2021年ASCO（美國臨床腫瘤學(xué)會）會議上，關(guān)于阿卡替尼（acalabrutinib）的兩項重要研究——ELEVATE-TN和ELEVATE-RR的長期數(shù)據(jù)更新，為阿卡替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）治療中的應(yīng)用提供了更多有力證據(jù)。

　　ELEVATE-TN研究4年更新數(shù)據(jù)

　　療效維持：

　　初步分析時，隨訪時間約為2年，而長期更新數(shù)據(jù)顯示，療效結(jié)果得以維持，說明阿卡替尼的長期治療效果顯著。

　　沒有新的安全信號出現(xiàn)，表明阿卡替尼的長期安全性良好。

　　聯(lián)合用藥與單藥治療的差異：

　　單獨使用阿卡替尼與阿卡替尼加obinutuzumab（一種抗CD20單抗）之間的差異仍然很明顯。

　　ELEVATE-RR研究非劣效性頭對頭試驗

　　試驗設(shè)計：

　　比較阿卡替尼單藥療法與依魯替尼（ibrutinib）單藥療法在復(fù)發(fā)或難治性疾病患者中的療效。

　　招募了具有17p缺失或11q缺失的高危人群，這些患者難以接受化療。

　　療效結(jié)果：

　　經(jīng)過大約4年的隨訪，研究表明阿卡替尼在療效方面并不遜色于依魯替尼。

　　主要終點無進展生存期（PFS）沒有差異，風(fēng)險比為1.00，說明兩種藥物在控制疾病進展方面效果相當(dāng)。

　　安全性差異：

　　與依魯替尼相比，阿卡替尼引起的心房顫動（房顫/撲動）的頻率較低。

　　阿卡替尼治療還與較低的高血壓、輕微出血、關(guān)節(jié)痛和肌痛發(fā)生率相關(guān)，盡管這些事件不是次要終點，但反映了阿卡替尼在安全性方面的優(yōu)勢。

　　ELEVATE-TN和ELEVATE-RR研究的長期數(shù)據(jù)更新為阿卡替尼在CLL治療中的應(yīng)用提供了有力支持。ELEVATE-TN研究顯示了阿卡替尼長期療效的維持和良好的安全性，而ELEVATE-RR研究則表明阿卡替尼在療效方面與依魯替尼相當(dāng)，但具有更優(yōu)的安全性，特別是引起的心房顫動較少。

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