近日，阿卡替尼（acalabrutinib）方案獲得了歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）的積極推薦，用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療，這無疑為眾多CLL患者帶來了新的希望。

　　CHMP建議批準阿卡替尼與venetoclax（聯(lián)合或不聯(lián)合obinutuzumab）組成的固定療程方案，用于治療此前未曾接受過治療的CLL成人患者。這一建議的背后，是基于3期AMPLIFY試驗所取得的顯著成果。

　　在AMPLIFY試驗中，研究人員將阿卡替尼加venetoclax方案以及阿卡替尼加venetoclax與obinutuzumab聯(lián)合方案，與標準化學免疫療法進行了對比。結果顯示，相較于標準化學免疫療法，阿卡替尼加venetoclax方案使疾病進展或死亡的風險降低了35％，而阿卡替尼加venetoclax與obinutuzumab聯(lián)合方案更是將這一風險降低了58％。

　　從患者的病情進展情況來看，三年后，接受阿卡替尼加維奈克拉（venetoclax）治療的患者中，有77%的病情未出現(xiàn)進展；接受阿卡替尼加維奈克拉和奧比妥珠單抗（obinutuzumab）治療的患者中，病情無進展的比例高達83%；而化學免疫治療組中，這一比例僅為67%。

　　此外，在無進展生存期方面，阿卡替尼組的中位無進展生存期均未達到，這意味著接受阿卡替尼方案治療的患者在較長時間內病情可能保持穩(wěn)定；而化學免疫療法的中位無進展生存期為47.6個月。

　　據(jù)相關數(shù)據(jù)估算，2024年在英國、法國、德國、西班牙和意大利這五個歐洲國家，預計將診斷出27,000例CLL病例，CLL也因此成為成人中最常見的白血病類型。盡管慢性淋巴細胞白血病被視為一種難以治愈的癌癥，但患者通常能夠存活多年，不過這也意味著他們可能需要長期接受治療，而長期治療可能會帶來一系列不良影響。

　　阿斯利康的阿卡替尼旨在通過抑制布魯頓酪氨酸激酶（BTK）蛋白的活性，阻斷導致異常癌性B細胞生長的信號通路，從而達到治療CLL的目的。此前，該藥物已在歐洲獲批作為持續(xù)單一療法，用于治療某些慢性淋巴細胞白血病病例。此次推薦的固定療程治療方案，有望讓患者在達到一定治療效果后暫停治療，從而最大程度地降低不良事件和耐藥性出現(xiàn)的風險，為CLL患者提供更安全、更有效的治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。