近日，阿斯利康宣布其血液腫瘤產品阿可替尼（Calquence，通用名：阿可替尼膠囊）的新適應癥已在中國獲批，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）。這一消息對于廣大CLL患者來說無疑是一個巨大的福音。

　　一、新適應癥獲批的意義

　　在此之前，阿可替尼已被批準用于治療既往至少接受過一種治療的CLL和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。然而，對于初治的CLL患者來說，他們一直期待著有更多創新藥物可供選擇。阿可替尼新適應癥的獲批，填補了這一空白，為初治的CLL患者提供了新的治療選擇。

　　二、臨床實驗數據的支持

　　阿可替尼新適應癥的獲批并非空穴來風，而是基于充分的臨床實驗數據。在中國主導的3期ChangE臨床試驗中，阿可替尼針對未治療的CLL患者展現出了顯著的統計學與臨床意義優勢。特別是在無進展生存期（PFS）方面，阿可替尼在所有預設亞組中均實現了與苯丁酸氮芥聯合利妥昔單抗相比統計學上顯著且臨床顯著的延長。

　　此外，試驗數據還透露出，相較于對照組，阿可替尼在總體生存期（OS）方面亦展現出積極的改善趨勢。這些結果表明，阿可替尼作為一線治療CLL的藥物，具有顯著的療效和安全性。

　　三、中國患者的受益

　　阿可替尼新適應癥的獲批，將直接惠及廣大中國CLL患者。一方面，他們將有機會接受到更多創新藥物的治療，提高治療效果和生存質量；另一方面，隨著阿可替尼納入醫保目錄，患者的經濟負擔也將得到顯著減輕。

　　值得注意的是，中國CLL患者群體具有其特殊性。由于CLL臨床表現不明顯、誤診率較高等原因，大多數患者就診時已經發展至疾病相對晚期。因此，對于初治的CLL患者來說，選擇一種有效且安全的治療方案至關重要。阿可替尼新適應癥的獲批，無疑為他們提供了更多的選擇和希望。

　　綜上所述，阿可替尼新適應癥的獲批對于廣大中國CLL患者來說是一個巨大的福音。它不僅為患者提供了新的治療選擇，還顯著減輕了患者的經濟負擔。

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