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馬西騰坦用于無法手術的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的治療效果,仿制藥最新消息时间:2025-02-05 作者:醫學編輯李可艾 阅读 馬西騰坦已顯示出對肺動脈高壓的長期治療益處。慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)的微血管病變與肺動脈高壓具有相似性。本研究旨在評估馬西替坦在無法手術的CTEPH患者中的治療效果。 MERIT-1是一項2期、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,評估了80名被判定為無法手術的CTEPH患者的馬西替坦治療效果。患者WHO功能分級為II-IV級,肺血管阻力(PVR)至少為400 dyn·s/cm^5,且6分鐘步行距離為150-450米。患者按1:1的比例隨機分配至口服馬西替坦(每天10 mg一次)或安慰劑組。對于WHO功能分級III/IV的患者,允許同時使用磷酸二酯酶5型抑制劑和口服或吸入前列腺素治療。主要終點是第16周時的靜息PVR,表示為基線時測量的PVR百分比。分析包括所有被隨機分配到治療的患者;安全性分析包括所有至少接受一劑研究藥物的患者。該研究已在ClinicalTrials.gov注冊,編號為NCT02021292。 結果:2014年4月3日至2016年3月17日,我們在20個國家的48家醫院篩選了186名患者,其中80名患者被隨機分配到治療組(40名馬西替坦患者,40名安慰劑患者)。在第16周,馬西替坦組的幾何平均PVR降至基線的71.5%,而安慰劑組的幾何平均PVR降至87.6%(幾何平均比值0.81,95% CI 0.70-0.95,p=0.0098)。馬西替坦組最常見的不良事件是外周水腫(40例患者中有9名[23%])和血紅蛋白降低(6名[15%])。 在MERIT-1試驗中,馬西替坦在無法手術的CTEPH患者中顯著改善了PVR,并且耐受性良好。這些結果支持馬西替坦作為這類患者的潛在治療選擇。 據悉,馬西騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |