內皮素受體拮抗劑（ERA）和磷酸二酯酶5抑制劑（PDE5i）聯合治療被推薦用于低/中風險肺動脈高壓（PAH）患者。ERA馬西替坦和PDE5i他達拉非（M/T FDC）的固定劑量組合，每日一次，單片即可簡化治療流程。

　　多中心、雙盲、自適應階段3A研究，旨在比較M/T FDC與馬西替坦10 mg和他達拉非40 mg單獨治療的療效和安全性。研究對象包括治療未接受過的患者以及先前僅接受過ERA或PDE5i單一治療的患者。

　　根據基線情況，將世界衛生組織功能性II-III級的患者隨機分為M/T FDC組、馬西替坦組或他達拉非組。主要終點是第16周時肺血管阻力（PVR）的變化。

　　結果：總共187名患者被隨機分配至單片M/T FDC（n=108）、馬西替坦（n=35）或他達拉非（n=44）。與馬西替坦（29%；幾何平均比0.71；95%置信區間：0.61-0.82；P<0.0001）和他達拉非（28%；幾何平均比0.72；95%置信區間：0.64-0.80；P<0.0001）相比，M/T FDC降低的PVR顯著更大。M/T FDC組中有3名患者死亡，但判斷與治療無關。M/T FDC組導致停藥的不良事件（AE）、嚴重AE和特別關注的不良事件（貧血、低血壓和水腫）更常見。

　　馬西替坦和他達拉非單片聯合治療（M/T FDC）在PAH患者中顯著改善了PVR，其安全性和耐受性與各單獨成分一致。本研究支持M/T FDC作為每日一次的單片組合，用于PAH患者的初始治療和升級至雙重組合療法。

　　據悉，馬西騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。