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恩西地平治療有IDH2突變的復發或難治性急性髓系白血病患者的療效與安全性,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-17 作者:醫學編輯李可艾 阅读 恩西地平在治療帶有IDH2突變的復發或難治性急性髓系白血病(AML)方面確實展現出顯著的臨床效果,并且其安全性和耐受性也得到了充分的驗證。 藥物機制與適應癥 恩西地平是一種異檸檬酸脫氫酶-2(IDH2)抑制劑,通過抑制IDH2突變酶的活性,有助于恢復正常的細胞分化過程,從而減緩疾病的進展。對于大約12%的AML患者來說,他們體內的IDH2基因發生突變,導致細胞分化受阻,而恩西地平正是針對這一特定問題設計的藥物。 臨床研究療效 在一項涵蓋199例復發或難治性AML患者的臨床研究中,恩西地平展現出了良好的療效。研究結果顯示: 完全緩解和部分血液學改善的完全緩解率(CR+CRh):達到了23%,這意味著在接受恩西地平治療的患者中,有一定比例的患者實現了疾病的完全緩解或部分血液學改善。 中位緩解持續時間:為8.2個月,表明恩西地平能夠持續抑制疾病進展,為患者帶來較長時間的疾病緩解。 生存期改善:恩西地平還改善了患者的生存期,顯示出在延長生存期方面的潛力。 安全性與耐受性 恩西地平的安全性和耐受性也得到了充分的驗證。在臨床試驗中,恩西地平的常見副作用包括: 消化系統癥狀:如惡心、腹瀉、嘔吐等,這些癥狀通常在治療初期出現,但隨著時間的推移可能會減輕。患者可以通過調整飲食習慣或使用抗惡心藥物來緩解這些不適。 膽紅素水平升高:這是恩西地平治療過程中的一個常見現象,可能與肝功能受損有關。患者應定期進行肝功能檢測,并在必要時調整治療方案。 食欲降低:部分患者可能會出現食欲降低的情況,但這通常不會影響治療的繼續進行。 此外,研究還發現恩西地平可能導致分化綜合征,這是一種罕見但嚴重的不良反應。然而,及時使用皮質類固醇治療可以有效緩解相關癥狀。 用藥注意事項 劑量與用法:恩西地平的推薦劑量為100毫克,每日口服一次,可與食物或不與食物同服。患者應在醫生的指導下按時按量服用,以確保療效和安全性。 定期監測:在恩西地平治療期間,患者應定期進行血常規、肝功能、腎功能等指標的檢測,以便及時發現并處理任何潛在的不良反應。 避免相互作用:患者在使用恩西地平時,應告知醫生正在使用的其他藥物,以避免潛在的相互作用。 恩西地平在治療帶有IDH2突變的復發或難治性AML方面展現出顯著的臨床效果,并且其安全性和耐受性也得到了充分的驗證。通過抑制IDH2突變酶的活性,恩西地平有助于恢復正常的細胞分化過程,從而減緩疾病的進展。對于符合治療指征的患者來說,恩西地平是一種值得考慮的治療選擇。 恩西地平 仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |