恩西地平是一種口服的IDH2（異檸檬酸脫氫酶2）抑制劑，針對IDH2突變的腫瘤具有潛在的治療作用。

　　針對年齡≥60歲的晚期IDH2突變型AML患者，這些患者在接受2或3種AML定向治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或難治性（R/R）情況，進(jìn)行了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、3期試驗(yàn)（NCT02577406），以評(píng)估恩西地平的治療效果。

　　試驗(yàn)結(jié)果

　　總生存期（OS）：恩西地平組的中位OS為6.5個(gè)月。常規(guī)護(hù)理方案（CCR）組的中位OS為6.2個(gè)月。盡管恩西地平組的OS略長于CCR組，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

　　其他關(guān)鍵指標(biāo)：

　　無事件生存期（EFS）：恩西地平組的中位EFS為4.9個(gè)月，顯著長于CCR組的2.6個(gè)月。

　　治療失敗時(shí)間（TTF）：恩西地平組的中位TTF為4.9個(gè)月，顯著長于CCR組的1.9個(gè)月。

　　總體緩解率（ORR）：恩西地平組的ORR為40.5%，顯著高于CCR組的9.9%。

　　血液學(xué)改善（HI）：恩西地平組的HI發(fā)生率高于CCR組。

　　紅細(xì)胞（RBC）輸血獨(dú)立性（TI）：恩西地平組的RBC-TI發(fā)生率也高于CCR組。

　　安全性：恩西地平的安全性表現(xiàn)與之前報(bào)告一致，顯示出良好的耐受性和安全性。

　　主要研究終點(diǎn)未達(dá)：盡管恩西地平在多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)上顯示出優(yōu)越性，但主要研究終點(diǎn)OS未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。這可能與試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者群體特性（如老年、晚期、多線治療失敗）以及早期退出和隨后的AML定向治療等因素有關(guān)。

　　顯著益處：盡管OS未達(dá)顯著差異，但恩西地平在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供的益處仍然具有顯著意義。這些指標(biāo)反映了恩西地平在延長患者無事件生存期、延緩治療失敗、提高緩解率、改善血液學(xué)狀況和減少輸血依賴方面的潛力。

　　安全性良好：恩西地平的安全性表現(xiàn)良好，為其在臨床應(yīng)用中提供了有力支持。

　　恩西地平 仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。