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首頁 >> 新特藥資訊 >>多發(fā)性骨髓瘤 >>藥品說明書 >> 塔奎妥單抗注射液聯(lián)合 Teclistamab 治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的療效
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塔奎妥單抗注射液聯(lián)合 Teclistamab 治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的療效

时间:2025-01-14     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  Talquetamab:一種針對G蛋白偶聯(lián)受體家族C組5成員D(GPRC5D)和CD3的雙特異性抗體,通過激活T細(xì)胞來靶向并殺死表達(dá)GPRC5D的骨髓瘤細(xì)胞。

  Teclistamab:一種針對B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體,同樣通過激活T細(xì)胞來攻擊表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞。

  治療適應(yīng)癥:兩者均已被批準(zhǔn)用于治療RRMM,尤其是那些對多種前期療法無效的患者。

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  研究方法

  研究設(shè)計:進(jìn)行了一項(xiàng)1b-2期臨床研究,旨在評估Talquetamab聯(lián)合Teclistamab治療RRMM的安全性和有效性。

  劑量遞增研究:在第一階段,研究了五個不同的劑量水平,最終選擇Talquetamab 0.8 mg/kg體重加上Teclistamab每隔一周3.0 mg/kg體重作為推薦的2期治療方案。

  主要目的:評估不良事件和劑量限制毒性作用。

  研究結(jié)果

  患者情況:共有94名患者接受治療,其中44名患者采用了推薦的2期治療方案。中位隨訪時間為20.3個月。

  安全性:最常見不良事件:細(xì)胞因子釋放綜合征、中性粒細(xì)胞減少癥、味覺變化和非皮疹皮膚事件。3級或4級不良事件:96%的患者出現(xiàn),最常見的是血液學(xué)事件。3級或4級感染:64%的患者出現(xiàn)。

  劑量限制性毒性:3名患者出現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng),包括1名采用推薦2期治療方案的患者出現(xiàn)4級血小板減少癥。

  有效性:

  推薦2期治療方案:18個月時持續(xù)緩解的可能性為86%,患有髓外疾病的患者為82%。

  所有劑量水平:18個月時持續(xù)緩解的可能性為77%。

  推薦2期治療方案:80%的患者出現(xiàn)緩解,包括61%患有髓外疾病的患者。

  所有劑量水平:78%的患者出現(xiàn)反應(yīng)。

  安全性:聯(lián)合治療導(dǎo)致3級或4級感染的發(fā)生率高于單獨(dú)使用任一療法觀察到的發(fā)生率,需要密切監(jiān)測和管理。

  有效性:在所有劑量水平下,高比例的患者觀察到了緩解,并且采用推薦的2期治療方案具有持久的緩解效果。

  請注意,以上信息基于您提供的內(nèi)容和相關(guān)研究的一般知識。具體治療方案和用藥指導(dǎo)應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生根據(jù)患者的具體情況制定。

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