枸櫞酸伊沙佐米膠囊已納入醫保。

　　醫保價格：3229.4元(2.3mg/粒);3957.9元(3mg/粒);4933元(4mg/粒)。

　　醫保報銷條件：

　　1.每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付；

　　2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；

　　3.與來那度胺聯合使用時，只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。協議有效期: 2019年1月1日至2020年12月31日。

枸櫞酸伊沙佐米膠囊說明書

　　商品名：恩萊瑞

　　伊沙佐米適應癥：

　　伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯用，治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。

　　伊沙佐米需在具有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生的監督下開始治療，并對治療進行監測。

　　伊沙佐米用法用量：

　　伊沙佐米的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。

　　來那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每日1次，每次給藥25mg。

　　地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8、15和22天給藥，每次40mg。

　　給藥方案：伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合給藥

　　口服。

　　患者應該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥，在進餐前至少1小時或進餐后至少2小時服用本品。應用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊。

　　在開始一個新的治療周期前：

　　● 中性粒細胞絕對計數應為≥1000/mm

　　● 血小板計數應≥75, 000/mm

　　● 根據醫生判定，非血液學毒性一般應恢復至患者的基線狀況或≤1級

　　治療應持續至疾病進展或出現不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和毒性相關數據有限，因此對于需要長于24個周期的聯合給藥治療，應基于患者個體獲益風險評估結果。

　　延誤或漏服劑量

　　如果延誤或漏服一劑伊沙佐米，只有當距離下次計劃給藥時間≥72小時，方可補服漏服劑量。距離在下次計劃給藥的72小時內不得補服漏服劑量。不得服用雙倍劑量以彌補漏服的劑量。

　　如果患者在服藥后嘔吐，不應重復服藥，而應在下次計劃給藥時恢復給藥。

　　合并用藥

　　在接受伊沙佐米治療的患者中，應考慮抗病毒藥物的預防治療，降低帶狀皰疹病毒再激活的風險。在伊沙佐米研究中，接受抗病毒藥物預防治療患者的帶狀皰疹感染發生率低于未接受預防治療的患者。

　　在接受伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療的患者中，建議應該根據患者基礎風險與臨床狀態的評估進行血栓預防治療。

　　特殊患者人群

　　老年患者

　　對于年齡大于65歲的患者，無需調整本品的劑量。

　　在年齡大于75歲的患者中，伊沙佐米治療方案組中有13例患者（28%），安慰劑治療方案組中有10例患者（16%）報告停止治療。在年齡大于75歲的患者中，伊沙佐米治療方案組中有10例患者（21%），安慰劑治療方案組中有9例患者（15%）出現心率失常。

　　肝損害

　　對于輕度肝損害患者（總膽紅素≤正常值上限（ULN）和天冬氨酸轉氨酶（AST）>ULN，或總膽紅素>1-1.5×ULN和AST任何水平），無需調整本品的劑量。對于中度（總膽紅素>1.5-3×ULN）或重度（總膽紅素>3×ULN）肝損害患者，建議減量至3 mg。

　　腎損害

　　對于輕度或中度腎損害患者（肌酐清除率≥30 mL/min），無需調整本品的劑量。對于重度腎損害（肌酐清除率<30mL/min）或需透析的終末期腎病（ESRD）患者，建議減量至3mg。伊沙佐米不能通過透析清除，因此給藥時可以無需考慮透析時間。

　　兒童患者

　　尚未確定年齡小于18歲的兒科患者使用本品的安全性和療效。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。

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