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多發性骨髓瘤新藥Tecvayli(teclistamab)的使用警告

时间:2022-10-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Tecvayli(teclistamab)是一種雙特異性B細胞成熟抗原(BCMA)導向的CD3 T細胞接合劑,適用于治療已接受至少四種先前治療線(包括蛋白酶體抑制劑)的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

  多發性骨髓瘤是骨髓中漿細胞的癌癥。漿細胞通常會產生抵抗感染的抗體,但當漿細胞變成惡性并發展成多發性骨髓瘤時,骨髓瘤細胞會增殖并取代骨髓中的正常細胞。

  Tecvayli靶向BCMA(B細胞成熟抗原)和CD3(T細胞受體)。BCMA在多發性骨髓瘤細胞上高水平表達。

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  Tecvayli通過將CD3陽性T細胞重定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞來誘導殺死癌細胞。

  臨床試驗中觀察到的常見不良反應包括細胞因子釋放綜合征、中性粒細胞減少和貧血。感染很常見,最常見的是上呼吸道感染和肺炎。在一些患者中還觀察到低丙種球蛋白血癥和神經毒性事件。

  Tecvayli的使用警告:細胞因子釋放綜合征和神經毒性包括免疫效應細胞相關的神經毒性綜合征

  接受Tecvayli的患者可能發生細胞因子釋放綜合征(CRS),包括危及生命或致命的反應。使用Tecvayli遞增給藥方案開始治療,以降低CRS的風險。扣留Tecvayli直到CRS解決或根據嚴重程度永久停藥。

  接受Tecvayli的患者可能發生神經系統毒性,包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)和嚴重和危及生命的反應。在治療期間監測患者的神經毒性體征或癥狀,包括ICANS,并及時治療。扣留Tecvayli直到神經毒性解決或根據嚴重程度永久停藥。

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