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抗癲癇藥物氨己烯酸片的作用丨用法丨療效丨注意事項,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  抗癲癇藥物氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保寧)是治療癲癇的有效藥物之一,以下是對該藥物的詳細介紹:

  一、藥物基本信息

  名稱:氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保寧)

  研發與生產企業:由法國賽諾菲公司研發并生產。

  上市情況:2009年8月獲得美國FDA批準上市。

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  適應癥:

  嬰兒痙攣:適用于1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險。

  難治性復雜部分性癲癇發作:作為成人患者的輔助(附加)治療。

  二、藥物作用機制

  氨己烯酸是GABA氨基轉移酶的抑制劑,具有高度的選擇性。它通過抑制GABA氨基轉移酶的活性,增加腦內GABA(γ-氨基丁酸)的濃度,從而發揮抗癲癇作用。對耐藥性的部分發作型癲癇特別有效,但對繼發的全面性癲癇發作療效較差。

  三、藥物劑型與用法

  劑型:氨己烯酸片有口服片劑和可配制成口服液的粉末兩種劑型。

  用法:具體用法取決于適應癥、年齡組、體重和劑型。對于腎功能受損的患者,需要調整用藥劑量,并監測血藥濃度。

  四、臨床試驗與療效

  臨床試驗:有試驗收集了2013年2月至2015年7月間,結節性硬化癥(TSC)并嬰兒痙攣(IS)且服用氨己烯酸片喜保寧治療的患兒10例,對其治療情況進行回顧性分析。

  療效:

  治療時間:累積應用時間為1至49個月,中位數時間為10個月。

  治療效果:確診后2例首選氨己烯酸片喜保寧治療,在其他藥物治療不滿意后加用氨己烯酸。其中8例痙攣消失或接近消失,1例未好轉,1例加用促腎上腺皮質激素后好轉。

  起效時間:6例1周內起效,15天和60天起效各1例,平均起效時間為5天。

  藥物耐受性:10例患兒藥物耐受性較好,不良反應輕微。

  五、藥物副作用與注意事項

  常見副作用:包括嗜睡、暈眩、視野缺損等。

  嚴重副作用:可能導致不可逆的視野缺損、視網膜病變等。

  注意事項:

  在使用氨己烯酸之前和治療期間,應定期進行眼科檢查,以監測視力變化。

  由于可能導致頭暈、嗜睡等副作用,患者在使用期間應謹慎駕駛或操作重型機械。

  孕婦和哺乳期婦女應在醫生的指導下權衡利弊后使用。

  對氨己烯酸或其他成分過敏的患者禁止使用。

  近年來,越來越多的結節性硬化癥(TSC)患兒通過使用氨己烯酸片(喜保寧,Sabril)有效地控制了癲癇。這證明了氨己烯酸在治療難治性癲癇方面的有效性和安全性。

  概括而言,氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保寧)是一種有效的抗癲癇藥物,尤其適用于嬰兒痙攣和難治性復雜部分性癲癇發作的治療。然而,患者在使用前應充分了解其副作用和注意事項,并在醫生的指導下合理使用。

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