達雷木單抗（daratumumab）作為一種抗CD38單克隆抗體，已被批準用于治療人類多發性骨髓瘤。然而，對于高風險冒煙型多發性骨髓瘤（SMM）這一前驅疾病，目前尚無批準的有效治療手段。

　　國際雜志《New England Journal of Medicine》發表了一篇題為“Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma”的研究報告。來自梅奧診所等機構的科學家們通過研究開發了一種新型療法，為治療高風險SMM患者帶來了希望。

　　研究者指出，這項3期臨床試驗的研究結果表明，達雷木單抗能靶向作用于骨髓瘤細胞表面的CD38蛋白。與主動監測相比，該藥物能顯著降低活動性多發性骨髓瘤的進展風險，并改善患者的總體生存狀況。SMM是一種異常漿細胞在骨髓中積累但尚未表現出活動性多發性骨髓瘤癥狀的疾病，而高風險的SMM具有顯著進展為活動性疾病的風險。

　　這項多中心的國際AQUILA研究計劃隨機分配了390名高風險SMM患者接受達雷木單抗治療或進行主動監測。在中位隨訪65.2個月后，研究結果顯示，接受達雷木單抗治療的患者疾病進展或死亡風險降低了51%。在第5年時，達雷木單抗治療組中有63.1%的患者能保持疾病無進展，而主動監測組中這一比例為40.8%。同時，達雷木單抗治療組患者的5年生存率顯著高于主動監測組（93% vs 86.9%）。

　　研究人員表示，這些研究結果是高風險SMM患者治療的一大主要進展。如今，患者第一次有了治療選擇來顯著減緩或預防活動性疾病的進展，從而改善生存狀況，并提供一種更加長壽且更健康的治療機會。盡管高血壓是兩組研究對象中經常出現的治療副作用，但其僅在一小部分患者中發生，且研究人員并未發現達雷木單抗治療組患者出現新的安全性問題。

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