近期，AMPLIFY試驗確立了固定療程的阿可替尼（acalabrutinib）、維奈托克（venetoclax）和奧布替尼（obinutuzumab）（AVO組合）作為先前未經治療的野生型TP53慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的新標準治療選擇。然而，由于該試驗的對照組采用了化學免疫療法，并排除了具有高風險TP53突變的患者，因此當前對于這類患者的護理標準仍然是持續使用布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療或固定持續時間的基于維奈托克的雙聯療法。值得注意的是，此前尚未在攜帶TP53突變的CLL患者中評估過奧布替尼的療效。

　　為了進一步研究這一組合在高危CLL患者中的效果，一項研究（NCT03580928）納入了初治的、以TP53突變定義的高危CLL患者。這些患者按順序或聯合接受了阿可替尼、奧布替尼和維奈托克的治療，治療持續時間根據可測量殘留病灶（MRD）的情況來確定。在十五個或二十四個治療周期后達到不可檢測MRD（uMRD）的患者可以停止治療。研究的主要終點是第16個周期開始時骨髓uMRD的完全緩解（CR）率。

　　該研究共納入了72例患者，其中45例攜帶TP53突變。結果顯示，在第16個周期開始時，攜帶TP53突變患者的骨髓uMRD CR率為42%，所有患者的總體CR率也為42%，而骨髓uMRD的清除率分別為71%和78%。治療相關的血液學毒性主要為輕度，心血管毒性和出血并發癥較為罕見。經過中位55.2個月的隨訪，10例患者病情進展，其中4例發生了疾病轉化，3例患者死亡。攜帶或不攜帶TP53突變的患者四年無進展生存率分別為70%和88%，總生存率分別為96%和100%。

　　本研究表明，在既往未經治療且為高危的慢性淋巴細胞白血病患者中，奧布替尼展現出高度的活性和良好的耐受性，這為其作為新的標準治療選擇提供了有力支持。

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