復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者面臨治療選擇匱乏的挑戰。Ceralasertib，作為一種選擇性共濟失調性毛細血管擴張和Rad-3相關蛋白（ATR）抑制劑，在TP53和ATM缺陷的CLL細胞中已展現出與布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑的協同臨床前活性。阿可替尼（acalabrutinib）則是一種已獲批用于治療CLL的選擇性BTK抑制劑。

　　本研究旨在評估Ceralasertib單獨或聯合阿可替尼在R/R CLL中的療效與安全性。

　　研究分為A、B兩組。A組患者接受Ceralasertib單藥治療，每日兩次（BID），每次160mg（隊列1）或采用2周服藥/2周停藥的方案（隊列2）。B組患者首先接受阿可替尼100mg BID治療（第1周期），隨后在第2周期開始聯合Ceralasertib 160mg BID，采用1周服藥/3周停藥的方案；其中一名患者僅接受阿可替尼治療作為對照。研究的主要目標是評估安全性和藥代動力學，次要目標是評估療效。

　　共有11例患者接受治療[A組8例（隊列1，5例；隊列2，3例）；B組3例（阿可替尼+Ceralasertib，2例；僅阿可替尼，1例）]。A組和B組中Ceralasertib的中位暴露時間分別為3.5個月和7.2個月，B組中阿可替尼的中位暴露時間為15.9個月。在A組中，最常見的≥3級治療中出現的不良事件（TEAE）為貧血（75%）和血小板減少癥（63%），其中4例發生4級血小板減少癥的劑量限制性毒性（DLT）。B組中未觀察到≥3級TEAE或DLT。無論單獨還是聯合治療，Ceralasertib的血漿濃度相似。

　　A組患者的中位隨訪時間為15.1個月，未觀察到緩解，中位無進展生存期（PFS）為3.8個月，中位總生存期（OS）為16.9個月。B組患者的中位隨訪時間為17.2個月，總體緩解率達到100%，但尚未達到中位PFS和OS。

　　研究結果顯示，Ceralasertib單藥治療的臨床獲益有限。而阿可替尼聯合Ceralasertib在R/R CLL患者中初步展現出可耐受的活性，但由于樣本量較小，這一結論尚需進一步驗證。未來研究應擴大樣本量，以更準確地評估聯合治療的療效與安全性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。