根據(jù)對(duì)3期NRG/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194試驗(yàn)的輔助分析，他莫昔芬（Soltamox）與高危導(dǎo)管原位癌（DCIS）患者15年同側(cè)乳房復(fù)發(fā)（IBR）風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低相關(guān)，這些患者未接受放射治療（RT）。

　　導(dǎo)管原位癌是一種非浸潤(rùn)性乳腺癌，但某些高危患者可能面臨同側(cè)乳房復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　目的：評(píng)估他莫昔芬在未接受放射治療的高危DCIS患者中的療效，特別是對(duì)其15年IBR風(fēng)險(xiǎn)的影響。

　　研究方法與患者信息

　　研究方法：對(duì)兩項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行輔助分析。

　　患者信息：納入878名“高風(fēng)險(xiǎn)”DCIS患者，其中378名（43%）接受了他莫昔芬治療。患者需滿(mǎn)足“良好風(fēng)險(xiǎn)”標(biāo)準(zhǔn)，但選擇未接受放射治療。

　　研究結(jié)果

　　總體IBR風(fēng)險(xiǎn)降低：使用他莫昔芬治療可使15年總體IBR顯著降低11.4%（95% CI，7.9%-15.5%），而未使用則顯著降低19.0%（95% CI，15.3%-22.9%）。風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.52，表明他莫昔芬治療的患者IBR風(fēng)險(xiǎn)降低了一半。

　　DCIS IBR風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)于DCIS IBR，他莫昔芬的15年風(fēng)險(xiǎn)為5.5%，與未接受治療的患者（8.1%）相比，沒(méi)有顯著差異。但值得注意的是，對(duì)于侵入性IBR，他莫昔芬的使用顯著減少了風(fēng)險(xiǎn)（6.0% vs. 11.5%，HR=0.47）。

　　對(duì)側(cè)乳房事件：觀察到對(duì)側(cè)乳房事件（CBE）的非顯著減少，但這一結(jié)果尚需進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　亞組分析：

　　切緣寬度：切緣寬度為10mm或更大的患者從他莫昔芬治療中獲益更明顯。

　　病理尺寸：病理尺寸大于10mm的患者使用他莫昔芬具有顯著益處。

　　研究討論與意義

　　廣泛獲益：研究結(jié)果顯示，他莫昔芬降低了所有患者亞群的風(fēng)險(xiǎn)（或趨于降低風(fēng)險(xiǎn)），表明本次分析中包含的患者具有廣泛的獲益。

　　臨床指導(dǎo)：這些數(shù)據(jù)為醫(yī)生提供了更多信息，以指導(dǎo)正在考慮放射治療的患者關(guān)于其內(nèi)分泌治療決定。對(duì)于某些高危DCIS患者，他莫昔芬可能是一個(gè)有效的治療選擇，尤其是在考慮放射治療的風(fēng)險(xiǎn)和益處時(shí)。

　　未來(lái)研究：雖然本研究提供了有力的證據(jù)支持他莫昔芬在高危DCIS患者中的使用，但長(zhǎng)期隨訪和進(jìn)一步的研究對(duì)于確認(rèn)這些結(jié)果和探索其他潛在的治療策略仍然至關(guān)重要。

　　綜上所述，他莫昔芬在未接受放射治療的高危DCIS患者中顯示出了顯著降低15年同側(cè)乳房復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的效果，特別是對(duì)于侵入性IBR和具有特定病理特征的患者。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展，并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如果需要更多的信息，請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話(huà)：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢(xún)。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。