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瑪伐凱泰治療肥厚型心肌病的說明書,瑪伐凱泰仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-13     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  商品信息

  商品名稱:Mavacamten瑪伐凱泰

  中文名稱:瑪伐凱泰膠囊

  英文名稱:Mavacamten Capsules

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  【適應癥】

  Mavacamten(瑪伐凱泰膠囊)是一種心臟肌球蛋白抑制劑,專為治療有癥狀的、紐約心臟協會(NYHA) II-III級阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年患者設計,旨在改善其心臟功能及緩解癥狀。

  【用法用量】

  劑量需依據患者的臨床狀況及超聲心電圖的評估結果來確定,并適時調整。

  【規格】

  每粒2.5mg,每盒60粒裝。

  【禁忌癥】

  · 禁止與中至強效CYP2C19抑制劑或強效CYP3A4抑制劑同時使用。

  · 禁止與中至強效CYP2C19誘導劑或中至強效CYP3A4誘導劑并用。

  【警告與預防措施】

  · 心力衰竭風險:對于并發心力衰竭的患者,應考慮暫停Mavacamten瑪伐凱泰治療。

  · 藥物相互作用警示:患者需被告知可能存在的藥物相互作用風險,包括與非處方藥物的相互作用。

  · 胚胎-胎兒毒性:本品可能對胎兒造成損害。建議有生育潛力的女性在停藥后4個月內采取有效避孕措施,并選用不受CYP450酶誘導影響的避孕方法或加用非激素類避孕藥。

  【不良反應】

  在臨床試驗中,與安慰劑組相比,Mavacamten瑪伐凱泰組患者出現的不良反應(發生率>5%)更為常見,主要包括頭暈(27%)和暈厥(6%)。

  【藥物相互作用】

  · 弱效CYP2C19抑制劑與中效CYP3A4抑制劑:合用時可能增加心力衰竭風險,需調整Mavacamten瑪伐凱泰劑量并加強監測。

  · 負性肌力藥物:如與負性肌力藥物合用或增加其劑量,應進行密切的醫療監護及左心室射血分數(LVEF)監測,并避免某些藥物組合。

  【貯存條件】

  本品應儲存在20℃至25℃(68℉至77℉)的環境中,短途運輸時允許在15℃至30℃(59℉至86℉)之間。請保持干燥,避免受潮。

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  瑪伐凱泰仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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