阿卡替尼說明書主要內容概述

　　藥物名稱：阿卡替尼（Acalabrutinib）

　　藥物類型：布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑

　　疾病介紹：

　　套細胞淋巴瘤（MCL）：一種侵襲性較強的非霍奇金淋巴瘤，起源于淋巴濾泡外套區的生發中心細胞或記憶B細胞，常見于中老年人。

　　慢性淋巴細胞白血病（CLL）：一種原發于造血組織的惡性腫瘤，主要發生于老年人，腫瘤細胞為單克隆的B淋巴細胞，蓄積于血液、骨髓及淋巴組織中。

　　小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）：與CLL在生物學行為、治療及預后等方面極為相似，常被視為同一種疾病的不同表現。

　　適應癥：

　　阿卡替尼主要用于治療之前接受過至少一種療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　對于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，阿卡替尼同樣展現出顯著的療效。

　　用法用量：

　　阿卡替尼的劑型為口服膠囊，推薦劑量為每天2次，每次100mg，間隔12小時服用。

　　可與食物一同服用，也可不服用。服用時，應整粒吞服，不應掰開、打碎或咀嚼。

　　不良反應：

　　常見副作用：包括頭痛、腹瀉、疲勞、咳嗽、關節痛、惡心、貧血等。

　　感染風險：阿卡替尼可能增加感染的風險，如上呼吸道感染、肺炎、尿路感染等。

　　出血風險：可能導致鼻出血、牙齦出血、皮膚出血等。

　　心律失常：可能引起房顫、心動過速等。

　　肝毒性：表現為肝功能異常、黃疸等。

　　其他副作用：如皮疹、呼吸困難、味覺障礙等。

　　注意事項：

　　阿卡替尼應在醫生的指導下使用，避免擅自調整劑量。

　　孕婦和肝功能受損者慎用。

　　長期使用可能導致免疫低下，因此應注意增強營養，預防感染。

　　與其他藥物的相互作用：阿卡替尼與某些藥物（如CYP3A抑制劑和誘導劑）可能存在相互作用，因此在使用時應特別注意。

　　特殊患者群體：

　　對于未治療且不帶del(17p)/TP53突變的CLL患者，阿卡替尼聯合或不聯合obinutuzumab是首選的1類治療方案。

　　對于復發/難治性CLL患者，不論是否帶有del(17p)/TP53突變，阿卡替尼均可作為單一療法使用。

　　對于具有del(17p)/TP53突變的CLL患者，阿卡替尼聯合或不聯合obinutuzumab被推薦為2A類首選治療方案。

　　權威推薦：

　　在《NCCN腫瘤學臨床實踐指南》中，阿卡替尼被推薦為CLL的1類首選治療選擇，這一推薦基于其卓越的臨床效果和安全性數據。

　　阿卡替尼作為一種高效的BTK抑制劑，為套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病患者提供了新的治療選擇。然而，患者在使用時應充分了解其適應癥、用法用量、不良反應及注意事項，并在醫生的指導下合理使用。同時，對于特殊患者群體，應根據具體情況制定個性化的治療方案。

　　阿卡替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。