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術前阿法替尼治療未經治療的頭頸癌的詳細試驗研究數據,阿法替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-10     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  以下是關于術前阿法替尼治療未經治療的頭頸癌的詳細試驗研究數據支持:

  試驗設計

  · 試驗名稱:NCT01415674(機會窗口試驗)

  · 目的:確定阿法替尼(一種泛HER酪氨酸激酶抑制劑)在頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)中的預測和藥效生物標志物。

  · 患者群體:61名初治且可手術的HNSCC患者

  · 分組:患者被隨機分配接受阿法替尼40毫克/天,治療21-28天,對比不接受治療。

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  治療效果

  · 高代謝反應率:阿法替尼治療產生了顯著的治療效果,具體數據未直接給出,但提到產生了“高代謝反應率”。

  生物標志物分析

  · pERK1/2表達:在治療前活檢中,應答者的pERK1/2表達顯著高于無應答者(P=0.02)。這可能意味著pERK1/2表達水平可以作為預測阿法替尼治療效果的生物標志物。

  · pHER4和pRB1表達:與無應答者相比,應答者的pHER4(P=0.03)和pRB1(P=0.002)表達較低。這些發現同樣支持了這些蛋白的表達水平作為預測阿法替尼療效的潛在生物標志物。

  · 腫瘤浸潤B細胞:在細胞水平上,應答者在阿法替尼治療下表現出腫瘤浸潤B細胞的富集(P=0.02)。這可能意味著腫瘤浸潤B細胞的數量或活性與阿法替尼的療效有關。

  · NF-kappa B信號傳導:在分子水平上,NF-kappa B信號傳導在無應答者的上調基因中過度表達(P<0.001;FDR=0.01)。這表明NF-kappa B信號傳導的激活可能與阿法替尼的耐藥性或療效不佳有關。

  盡管該研究是探索性的,但基于磷酸蛋白質組學的生物標志物分析為預測阿法替尼在HNSCC中的療效提供了新的線索。未來,進一步驗證和優化這些生物標志物,有望為HNSCC患者提供更加個性化和精準的治療方案。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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