阿培利司（ALP）與內分泌治療（包括氟維司群FUL和來曲唑）聯合治療晚期乳腺癌患者的療效與安全性，通過BYLieve研究得到了詳細的評估。

　　研究對象：該研究針對的是HR+（激素受體陽性）、HER2−（人表皮生長因子受體2陰性）的晚期乳腺癌（ABC）患者。

　　研究隊列：分為三個隊列，分別招募了不同治療背景的患者。

　　隊列A：127名之前接受過CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）+芳香化酶抑制劑（AI）的患者，接受ALP+FUL治療。

　　隊列B：126名之前接受過CDK4/6i+FUL的患者，接受ALP+來曲唑治療。

　　隊列C：126名在AI期間或之后出現疾病進展的患者，之前接受過化療（CT）或內分泌治療（ET），接受ALP+FUL治療。

　　療效評估

　　中位無進展生存期（PFS）：隊列A、B、C的中位PFS分別為8.0個月、5.6個月、5.6個月。

　　至第二次疾病進展的中位時間（mPFS2）：隊列A、B、C的mPFS2分別為15.2個月、13.0個月、13.5個月。

　　中位總生存期（mOS）：隊列A、B、C的mOS分別為27.3個月、29.0個月、20.7個月。

　　這些結果表明，ALP+ET聯合治療在不同治療背景的患者中均表現出一定的臨床活性，尤其是在先前的CDK4/6i治療后，仍能顯示出較長的中位OS。

　　安全性評估

　　最常見的不良事件（AE）：在所有隊列中，最常見的任何級別AE包括腹瀉、高血糖、惡心、皮疹和疲勞。

　　≥3級AE：高血糖是最常見的≥3級AE，表明需要關注并管理這一潛在風險。

　　安全信號：在任何隊列中均未觀察到新的安全信號，與ALP相關的不良事件明確且易于管理。

　　綜上所述，經過≥18個月的隨訪，BYLieve研究顯示ALP+ET聯合治療在晚期乳腺癌患者中表現出臨床活性，尤其是在先前的CDK4/6i治療后。雖然存在一些不良事件，但總體上是可控的，并且沒有觀察到新的安全信號

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