本研究評估了福他替尼（R788）對活動性類風濕關節炎且對甲氨蝶呤（MTX）反應不足患者健康相關生活質量（HRQOL）的影響，通過一項為期24周的II期臨床試驗進行了深入探討。

　　研究共納入457名正在服用甲氨蝶呤但反應不足的活動性類風濕關節炎患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配至安慰劑組、福他替尼100mg每日兩次（bid）組或福他替尼150mg每日一次（qd）組。

　　評估指標：通過患者自我管理的方式，評估疼痛、疾病活動總體評估(PtGA)、身體機能、健康相關生活質量(HRQOL)以及疲勞等患者報告結果(PRO)。

　　研究結果

　　福他替尼100mg bid組與安慰劑組比較

　　疼痛：福他替尼組疼痛降低顯著，平均變化為-31.3，與安慰劑組的-17.8相比，差異具有高度統計學意義（p<0.001）。

　　PtGA：疾病活動總體評估也顯著降低，福他替尼組平均變化為-29.1，安慰劑組為-16.7，差異同樣具有高度統計學意義（p<0.001）。

　　身體功能：福他替尼組身體功能得到改善，平均變化為-0.647，而安慰劑組為-0.343，差異顯著（p<0.001）。

　　疲勞：福他替尼組疲勞減輕程度更大，平均變化為7.40，安慰劑組為4.50，差異具有統計學意義（p<0.05）。

　　SF-36物理成分：福他替尼組SF-36身體成分總結得分提高顯著，平均變化為8.52，安慰劑組為4.90，差異具有高度統計學意義（p<0.01）。

　　SF-36心理成分：兩組間SF-36心理成分得分無顯著差異。

　　福他替尼150mg qd組

　　該組患者在某些PRO方面也表現出改善，尤其是身體機能方面，但具體數據未詳細列出。

　　福他替尼100mg bid組在多個關鍵指標上均表現出顯著優于安慰劑組的療效，特別是在疼痛緩解、疾病活動降低、身體功能改善以及疲勞減輕方面。

　　綜上所述，福他替尼對活動性類風濕關節炎且對甲氨蝶呤反應不足的患者具有顯著的臨床療效，特別是在改善生活質量方面表現出色。這一發現為類風濕關節炎患者提供了新的治療選擇，并有望在未來成為該領域的重要治療藥物之一。

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