福他替尼在溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的III期FORWARD研究中未達(dá)主要終點(diǎn)，但事后分析顯示其在特定地區(qū)患者中具有臨床意義。該研究納入90例對(duì)既往治療反應(yīng)不足的wAIHA患者，隨機(jī)分配至福他替尼組或安慰劑組，主要終點(diǎn)為24周內(nèi)達(dá)到持久血紅蛋白（Hgb）反應(yīng)（Hgb≥10 g/dL且較基線增加≥2 g/dL）的患者比例。結(jié)果顯示，福他替尼組與安慰劑組的持久Hgb反應(yīng)率分別為35.6%和26.7%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p=0.398）。

　　然而，事后分析揭示了地域差異。在排除東歐2例可能未確診患者并調(diào)整類固醇挽救治療影響后，北美、澳大利亞和西歐患者的持久Hgb反應(yīng)率在福他替尼組為33.3%，顯著高于安慰劑組的14.0%（p=0.0395）。這一發(fā)現(xiàn)提示，安慰劑組在東歐地區(qū)的異常高反應(yīng)率可能掩蓋了藥物的真實(shí)療效。

　　安全性方面，福他替尼的耐受性良好，93.3%的患者報(bào)告至少一例不良事件（AE），最常見(jiàn)為腹瀉（26.7%）、高血壓（24.4%）和疲勞（15.6%），未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

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