福他替尼對甲氨蝶呤反應不足的類風濕性關節炎患者的療效評估顯示，福他替尼在治療這類患者中展現了一定的療效，但具體效果及安全性仍需進一步觀察和評估。

　　研究設計與方法

　　研究類型：這是一項為期52周的III期臨床研究。

　　研究目的：比較福他替尼與安慰劑在活動性類風濕關節炎（RA）且對甲氨蝶呤（MTX）治療反應不足的患者中的效果。

　　分組與給藥：

　　患者被隨機（1:1:1）分配至三個治療組。

　　A組：接受福他替尼100mg每天兩次，持續52周。

　　B組：先接受福他替尼100mg每天兩次，持續4周，然后轉為150mg每天一次。

　　C組：先接受安慰劑持續24周，然后轉為福他替尼100mg每天兩次。

　　主要終點：第24周時，美國風濕病學會20%（ACR20）改善反應率相對于基線的變化，以及放射學損傷（采用改良的Sharp/van der Heijde總評分，即SHS）的變化。

　　研究結果

　　ACR20改善反應率：

　　A組：49.0%

　　B組：44.4%

　　安慰劑組：34.2%

　　與安慰劑組相比，A組和B組的ACR20改善反應率均出現統計學顯著差異（P值分別為<0.001和=0.006）。

　　放射學損傷（SHS評分）：福他替尼組和安慰劑組之間的SHS評分沒有統計學差異（P值分別為=0.25和=0.17）。

　　不良事件：

　　最常見的不良事件是高血壓和腹瀉。

　　高血壓發生率：A組15.8%，B組15.1%，安慰劑組3.9%。

　　腹瀉發生率：A組13.9%，B組15.1%，安慰劑組3.9%。

　　血壓升高（≥140/90 mmHg）的患者比例：A組44.2%，B組41.6%，安慰劑組19.3%。

　　福他替尼在治療對甲氨蝶呤反應不足的類風濕性關節炎患者中，顯示出比安慰劑更高的ACR20改善反應率，表明其在改善疾病癥狀和體征方面具有一定的療效。

　　然而，福他替尼在減緩或阻止放射學損傷進展方面并未顯示出優于安慰劑的效果。

　　福他替尼治療期間觀察到的不良事件主要包括高血壓和腹瀉，但大多數不良事件可能為輕度或中度，并通過適當的藥物管理得到控制。然而，高血壓的發生率相對較高，需要在使用福他替尼時密切監測患者的血壓情況。

　　總的來說，福他替尼在治療對甲氨蝶呤反應不足的類風濕性關節炎患者中顯示出一定的療效，但需要在臨床實踐中進一步觀察和評估其長期療效和安全性。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】