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福他替尼治療類風濕性關節炎的療效評估,如何購買該藥品?

时间:2024-12-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  福他替尼(fostamatinib)作為一種新型的治療藥物,在治療類風濕性關節炎方面展現了一定的療效。以下是對福他替尼治療類風濕性關節炎的療效評估:

  OSKIRA-4研究旨在通過疾病活動評分C反應蛋白(DAS-28(CRP))來評估福他替尼單藥治療與安慰劑在6周內對類風濕性關節炎體征和癥狀的改善效果,并在第24周時比較其與阿達木單抗單藥治療的非劣效性。

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  研究方法與分組

  共有279名當前未使用緩解病情抗風濕藥物的患者被納入研究。

  患者被隨機分配至以下五組:

  A組:福他替尼100mg,每日兩次,持續24周,加每兩周一次的安慰劑注射(PBOI)。

  B組:福他替尼100mg,每日兩次,持續4周,后轉為150mg,每日一次,直至第24周,加PBOI。

  C組:福他替尼100mg,每日兩次,持續4周,后維持100mg,每日一次,直至第24周,加PBOI。

  D組:阿達木單抗40mg,每兩周一次,持續24周,加每日兩次的口服安慰劑。

  E組:每日兩次的口服安慰劑,持續6周,加PBOI,后轉為A組或B組治療。

  研究結果

  第6周療效:

  A組和B組的福他替尼治療與安慰劑相比,DAS-28(CRP)評分較基線有顯著改善。

  C組則未觀察到顯著改善。

  第24周療效:

  當評估第24周的數據時,福他替尼的療效顯著低于阿達木單抗。

  不良事件:

  福他替尼治療期間觀察到的不良事件與之前的研究報告相符,主要包括高血壓和腹瀉。

  在治療組A和B中,福他替尼作為單藥療法在6周內顯示出療效,與安慰劑相比,能更有效地改善基線至6周之間的DAS-28(CRP)評分。

  然而,在第24周時,與阿達木單抗相比,所有福他替尼治療方案均表現出較低的反應率。

  福他替尼在治療類風濕性關節炎方面展現了一定的短期療效,但在長期療效方面可能不如阿達木單抗。

  不良事件方面,雖然高血壓和腹瀉是福他替尼治療期間觀察到的主要不良事件,但大多數不良事件可能為輕度或中度,并通過適當的藥物管理得到控制。

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