強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病。在托法替布的III期臨床試驗中，我們?nèi)�面評估了患者報告的結(jié)果（PRO），包括疼痛、疲勞、健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）以及工作生產(chǎn)力等方面的變化。

　　本研究納入了對非甾體類抗炎藥反應(yīng)不足或不耐受的成人強(qiáng)直性脊柱炎患者，他們被隨機(jī)分配至托法替布5mg每日兩次或安慰劑治療組，為期16周。此后，所有患者均轉(zhuǎn)為開放標(biāo)簽的托法替布治療，持續(xù)至第48周。我們重點(diǎn)觀察了從基線到第48周患者各項PRO指標(biāo)的變化，具體包括：總體背痛、夜間脊椎疼痛、巴斯強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動指數(shù)（BASDAI）中的整體脊柱疼痛（Q2）和疲勞（Q1）評估、慢性病治療的功能評估——疲勞量表、強(qiáng)直性脊柱炎生活質(zhì)量量表（ASQoL）、簡表36健康調(diào)查第2版（SF-36v2）、EuroQoL-五維三級健康概況和視覺模擬量表，以及工作生產(chǎn)力和活動損害（WPAI）調(diào)查問卷。

　　在269名接受治療的患者中，第16周的數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，托法替布組在BASDAI整體脊柱疼痛（-2.85 vs -1.34）、BASDAI疲勞（-2.36 vs -1.08）、ASQoL（-4.03 vs -2.01）以及WPAI整體工作障礙（-21.49 vs -7.64）方面均取得了顯著改善（所有p<0.001）。這些改善效果在第48周時得到持續(xù)或進(jìn)一步增強(qiáng)。值得注意的是，托法替布在治療后第2周即開始顯現(xiàn)對脊柱疼痛的改善作用。

　　此外，接受托法替布治療的患者在第16周時報告了具有臨床意義的PRO全面改善。在SF-36v2評估中，托法替布組在第16周時達(dá)到或超過標(biāo)準(zhǔn)值的百分比顯著高于安慰劑組，特別是在身體機(jī)能和身體疼痛領(lǐng)域（p≤0.05）。

　　與安慰劑相比，托法替布5mg每日兩次治療在活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者中，不僅顯著改善了疼痛、疲勞癥狀，還提高了患者的生活質(zhì)量和工作生產(chǎn)力，且這些改善效果能夠持續(xù)至第48周。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。