一項在中國大陸進行的名為MOONLIGHT3的III期臨床研究取得了積極的關鍵結果。該研究旨在評估非激素療法fezolinetant（非唑奈坦）在治療更年期相關的血管舒縮癥狀（VMS）女性患者中的長期安全性和耐受性。

　　VMS是更年期女性最常見的癥狀之一，主要表現為潮熱或盜汗，對生活質量產生顯著影響。目前，激素替代療法（HRT）是主要的治療手段，但長期使用會增加一些風險。

　　fezolinetant作為安斯泰來自主研發的一款口服選擇性神經激肽3受體（NK3）拮抗劑，通過阻斷NKB與KNDy神經元的結合，調節下丘腦體溫調節中樞的神經元活動，從而有效治療與更年期相關的VMS。其獨特的機制為非激素療法開辟了新的道路。

　　MOONLIGHT3研究是一項為期52周的介入性、開放標簽、單臂III期臨床試驗，共納入150例患者。患者需每日接受1次30mg的fezolinetant治療，主要終點是評估不良事件（AE）的頻率和嚴重程度。安斯泰來表示，此次研究結果與fezolinetant既往的III期研究結果一致，均顯示出良好的安全性和耐受性。然而，具體的數據細節尚未披露。

　　值得注意的是，FDA已于今年8月18日受理了fezolinetant的上市申請，并將PDUFA（處方藥用戶付費法案）日期定為2023年2月22日。這意味著，一旦獲批，fezolinetant將成為首款治療VMS的非激素療法，為廣大患者帶來新的希望。

　　綜上，fezolinetant在中國III期研究中的積極結果為該藥物的上市申請增添了有力證據。隨著研究的不斷深入和臨床應用的逐步推廣，fezolinetant有望成為VMS治療領域的重要突破，為更年期女性患者提供更加安全、有效的治療選擇。

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