2020年5月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準了塞爾帕替尼（Selpercatinib）用于治療以下患者群體：（1）患有轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；（2）年齡12歲及以上、患有晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌且需要全身治療的成人和兒童患者；以及（3）年齡12歲及以上、患有晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌、需要全身治療且對放射性碘治療無反應或不適宜的成人和兒童患者（若放射性碘為適用選項）。

　　臨床試驗數據顯示，對于腫瘤攜帶RET基因改變的患者，塞爾帕替尼展現出了顯著且持久的療效。在獲批的患者群體中，總體緩解率（ORR）表現出色，范圍從既往接受過鉑類治療的RET融合陽性非小細胞肺癌患者的64%（95%置信區間[CI], 54-73）到未接受全身治療的RET融合陽性甲狀腺癌患者的100%（95% CI, 63-100）。值得注意的是，在多數適應癥的患者中，響應持續時間至少達到6個月，這進一步驗證了塞爾帕替尼針對RET基因改變腫瘤的有效性。

　　然而，塞爾帕替尼的使用也伴隨著一系列潛在的副作用和風險。產品標簽上明確列出了包括肝毒性、高血壓、QT間期延長、出血事件、過敏反應、傷口愈合受損風險以及胚胎-胎兒毒性等相關的警告和預防措施。這些信息的提供旨在確保患者在用藥過程中的安全性和合理性。

　　此次批準標志著全球首次專門針對RET基因改變患者的藥物問世，為這部分患者帶來了新的治療希望。塞爾帕替尼的上市不僅填補了RET基因改變腫瘤治療領域的空白，也進一步推動了精準醫療的發展。

　　塞爾帕替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。