盡管多發性骨髓瘤患者的生存結果在過去幾十年中得到了顯著改善，但在復發和難治性領域仍然需要有效且可耐受的治療方案。令人鼓舞的是，FDA 最近批準了三項針對三級難治性多發性骨髓瘤的治療，并且具有不同新穎作用機制的其他藥物的開發有望持續進行。在這里，我們將回顧 belantamab mafodotin（一種針對 BCMA 的抗體藥物偶聯物 (ADC)）和 塞利尼索selinexor（一種一流的 XPO1 選擇性抑制劑）的最新數據。

　　Belantamab Mafodotin 的最新數據

　　Belantamab Mafodotin 是一種針對 BCMA 的抗體藥物偶聯物（ADC），由葛蘭素史克（GSK）開發，商品名為 Blenrep。以下是根據高權威性來源提供的最新數據：

　　療效數據：

　　在一項名為 DREAMM-7 的 3 期臨床試驗中，與達雷妥尤單抗聯合硼替佐米和地塞米松（DVd）相比，Belantamab Mafodotin 聯合硼替佐米和地塞米松（BVd）顯著改善了復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者的無進展生存期（PFS）。BVd 組的中位 PFS 為 36.6 個月，而 DVd 組為 13.4 個月。這一結果表明，疾病進展或死亡風險降低了 59%（HR, 0.41; 95% CI, 0.31~0.53; P<0.00001）。

　　在完全緩解（CR）率或以上方面，BVd 組達到了 34.6%，顯著高于 DVd 組的 17.1%。

　　BVd 組能使緩解者微小殘留病（MRD）陰性率達到 24.7%，而 DVd 組為 9.6%。

　　BVd 組的中位緩解持續時間（DOR）為 35.6 個月，而 DVd 組為 17.8 個月。

　　安全性數據：

　　所有患者均發生了不良事件（AEs）；BVd 組 3/4 級不良反應發生率為 95%，DVd 組為 76%。然而，BVd 和 DVd 的暴露校正事件/人年發生率分別為 68.8% 和 62.4%。

　　BVd 組 76% 的患者（≥3 級, 62%）發生了血液和淋巴系統疾病，而 DVd 組為 64%（≥3 級, 44%）。

　　分別有 70%（≥3 級, 31%）和 67%（≥3 級, 20%）的患者發生了感染和感染。

　　監管批準情況：

　　Belantamab Mafodotin 已在美國和歐洲獲得批準，用于治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤（MM）成年患者。

　　塞利尼索selinexor 的最新數據

　　塞利尼索selinexor 是一種一流的 XPO1 選擇性抑制劑，由 Karyopharm Therapeutics Inc. 開發，商品名為 XPOVIO®。以下是根據高權威性來源提供的最新數據：

　　療效數據：

　　在一項名為 SIENDO 的 3 期臨床試驗中，塞利尼索selinexor 用于治療晚期或復發性子宮內膜癌。塞利尼索selinexor 治療組患者的中位無進展生存期（PFS）為 5.7 個月，而安慰劑組為 3.8 個月，PFS 顯著延長 50%。

　　在 p53 野生型亞組中，塞利尼索selinexor 治療組患者的中位 PFS 為 13.7 個月，而安慰劑組為 3.7 個月，疾病進展或死亡風險降低 62%。

　　在一項名為 SEAL 的 3 期臨床試驗中，塞利尼索selinexor 用于治療晚期不可切除去分化型脂肪肉瘤。結果顯示，塞利尼索selinexor 組患者的無進展生存期（PFS）為 2.83 個月，而安慰劑組為 2.07 個月，PFS 顯著延長。

　　安全性數據：

　　在 SIENDO 試驗中，塞利尼索selinexor 的耐受性良好，未發現新的安全性信號，且由于不良事件停藥發生率低至 10.5%。

　　在 SEAL 試驗中，最常見的治療相關不良事件包括血細胞減少、胃腸道和全身癥狀。大多數不良事件可通過劑量調整和對癥支持治療得以控制。

　　監管批準情況：

　　塞利尼索selinexor 已在美國和歐洲獲得批準，用于治療多種血液和實體腫瘤適應癥，包括難治復發性多發性骨髓瘤、難治復發性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤等。

　　塞利尼索仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。