FGFR基因組畸變?cè)诖蠹s5-10%的人類癌癥中發(fā)生，為針對(duì)性治療提供了潛在靶點(diǎn)。厄達(dá)替尼（Erdafitinib）作為一種口服的選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑，此前已在多種FGFR改變的晚期實(shí)體瘤（如神經(jīng)膠質(zhì)瘤、胸部腫瘤、胃腸道腫瘤、婦科腫瘤及其他罕見癌癥）中展現(xiàn)出其療效和安全性。然而，關(guān)于厄達(dá)替尼在亞洲患者中的具體療效和安全性，仍待進(jìn)一步深入研究。

　　本研究旨在評(píng)估厄達(dá)替尼對(duì)FGFR改變的晚期膽管癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和食管癌亞洲患者的療效。研究納入了符合分子和研究資格標(biāo)準(zhǔn)的晚期或難治性腫瘤患者，這些患者均經(jīng)病理/細(xì)胞學(xué)確診。

　　患者接受每日一次口服厄達(dá)替尼8mg的治療，并可根據(jù)藥效學(xué)指導(dǎo)在28天周期內(nèi)調(diào)整至9mg，除4例患者外（這些患者在方案修訂前被招募，并接受10mg厄達(dá)替尼治療，采用7天服藥/7天停藥的方案）。研究的主要終點(diǎn)是由研究者根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)則包括無進(jìn)展生存期（PFS）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）、安全性以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

　　共有35名患者入組，其中包括22例膽管癌患者、12例非小細(xì)胞肺癌患者和1例食管癌患者。截至數(shù)據(jù)截止日（2021年11月19日），膽管癌患者的客觀緩解率達(dá)到了40.9%（95% CI：20.7-63.6%），中位無進(jìn)展生存期為5.6個(gè)月（95% CI：3.6-12.7個(gè)月），而中位總生存期則長(zhǎng)達(dá)40.2個(gè)月（95% CI：12.4個(gè)月-不可估計(jì)）。

　　在RET/FGFR改變的NSCLC患者中，雖然未觀察到客觀緩解，但疾病控制率達(dá)到了25.0%（95% CI：5.5-57.2%），其中3例患者病情保持穩(wěn)定。另外，一名食管癌患者取得了部分緩解。

　　值得注意的是，所有患者均經(jīng)歷了治療相關(guān)的不良事件（TEAEs），其中22名患者（62.9%）報(bào)告了≥3級(jí)的TEAEs。高磷血癥是最常報(bào)告的TEAEs（所有級(jí)別，85.7%）。盡管如此，厄達(dá)替尼的治療總體上是可耐受的，且未觀察到新的安全信號(hào)。

　　厄達(dá)替尼在亞洲特定晚期實(shí)體瘤患者群體中，特別是對(duì)于晚期FGFR改變的膽管癌患者，顯示出了一定的療效。同時(shí)，其治療安全性也得到了初步驗(yàn)證，未出現(xiàn)新的安全信號(hào)。這些發(fā)現(xiàn)為厄達(dá)替尼在亞洲患者中的進(jìn)一步應(yīng)用提供了有價(jià)值的參考。

　　厄達(dá)替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。