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塞爾帕替尼在已發生腦轉移的RET融合陽性非小細胞肺癌患者中的療效顯著,仿制藥多少錢一盒

时间:2024-10-25     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib,LOXO-292)在已發生腦轉移的RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效顯著,具體表現為強大的顱內緩解率和持久的療效。以下是對塞普替尼在這類患者中療效的詳細歸納:

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  顱內療效

  顱內客觀緩解率(ORR):在基線有顱內轉移的RET融合陽性NSCLC患者中,顱內ORR達到82%(95%CI=60-95)。這意味著超過八成的患者在接受塞普替尼治療后,其顱內病灶有所縮小或消失。

  在基線時可測量的顱內病灶患者中,顱內ORR同樣為82%(95%CI 60-95)。

  顱內完全緩解(CR):有23%的患者實現了顱內完全緩解,即顱內病灶完全消失。

  顱內疾病控制率(DCR):顱內DCR為100%,表明所有患者在接受治療后,其顱內病灶均未出現進展或惡化。

  顱內緩解持續時間(DOR):在所有顱內緩解(可測量和不可測量)的患者中,中位隨訪時間9.5個月時,顱內中位緩解時間尚未達到(95%CI=9.3-未達到)。這表明塞普替尼在控制顱內病灶方面具有持久的療效。

  12個月時,仍有55%的顱內緩解患者繼續接受塞普替尼治療。

  顱內無進展生存期(PFS):在全部80例基線有顱內轉移的NSCLC患者中,顱內mPFS為13.7個月(95%CI=10.9-未達到)。這表明塞普替尼在延長患者顱內無進展生存期方面也具有顯著效果。

  安全性:在基線有腦轉移的患者亞群中,塞普替尼治療未發現新的安全信號。

  大多數治療中出現的不良事件(TEAE)為低級別的。3-4級TEAE發生率較高的包括ALT升高(18%)、AST升高(11%)、高血壓(21%,全是3級)和低鈉血癥(11%)。

  無5級TEAE(即導致死亡的不良事件)被報道。僅有3%的患者因TEAE停藥。

  塞普替尼在已發生腦轉移的RET融合陽性NSCLC患者中表現出強大和持久的顱內療效,且安全性良好。

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