禮來公司研發的針對淀粉樣斑塊的阿爾茨海默病（AD）藥物 Kisunla（donanemab-azbt）已獲得英國藥品和保健產品管理局（MHRA）的批準，但尚未獲得英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）的推薦，因此暫不會在英國國家醫療服務體系（NHS）中廣泛使用。

　　Kisunla 每四周通過靜脈輸注一次，已獲得英國監管機構的批準，用于治療輕度認知障礙和輕度癡呆癥，特別適用于攜帶一個或沒有載脂蛋白 E4 基因拷貝的成年人患者。

　　據統計，英國約有 982,000 人患有癡呆癥，其中 AD 占病例的 75%。這種神經退行性疾病會逐漸破壞患者的記憶力和思維能力，最終影響到執行簡單任務的能力。

　　Kisunla 旨在幫助人體清除與 AD 相關的大腦中過量堆積的淀粉樣斑塊，是“第一個也是唯一一個”針對淀粉樣斑塊的治療方法。有證據表明，當淀粉樣斑塊被清除時，可以停止治療。

　　MHRA 批準該藥物是基于后期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的積極結果。該研究顯示，與接受安慰劑治療的患者相比，接受 Kisunla 治療的患者在 AD 臨床進展上表現出統計學上明顯的減少。

　　NICE 的獨立委員會指出，該療法的益處“相對較小”，并且對于 Kisunla 療法能帶來多大益處以及停止治療后這種益處能持續多久存在“重大不確定性”。委員會還獲悉，臨床試驗證據表明該療法存在“重大健康風險”。

　　目前，該衛生技術評估機構已要求禮來公司和英國國民醫療服務體系提供更多信息，以解決證據中的不確定領域。預計將在 2025 年做出關于 Kisunla 是否在 NHS 中使用的最終決定。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。