塞爾帕替尼（LOXO-292，Retevmo），作為一種高選擇性RET激酶抑制劑，已經在美國獲批上市，為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）以及RET融合陽性甲狀腺癌患者提供了新的治療選擇。

　　藥物名稱：塞爾帕替尼（LOXO-292，Retevmo）

　　藥物類型：口服RET激酶抑制劑

　　生產廠家：美國生物制藥公司Loxo Oncology（現隸屬于禮來公司）

　　上市時間：2020年5月8日（美國FDA批準）

　　二、適應癥與療效

　　塞爾帕替尼被批準用于治療以下三類患者：

　　晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）：

　　初治患者：客觀緩解率（ORR）為84%，58%的患者反應持續至少六個月。

　　經治患者：ORR為68%，在鉑類化療和抗PD-1/PD-L1治療后進展的患者中，ORR達到66%，中位緩解持續時間（DOR）為12.5個月。

　　療效數據：

　　特殊療效：塞爾帕替尼是第一個顯示出強大中樞神經系統（CNS）活性的RET抑制劑，CNS ORR高達91%。

　　RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）：

　　初治患者：ORR為73%，DOR超過6個月的患者比例為61%。

　　經治患者：ORR為69%，DOR超過6個月的患者比例為76%。

　　療效數據：

　　RET融合陽性甲狀腺癌：

　　初治患者：ORR為100%，DOR超過6個月的患者比例為75%。

　　經治患者：ORR為79%，DOR超過6個月的患者比例為87%。

　　療效數據：

　　臨床試驗：塞爾帕替尼的療效基于多項I/II期臨床研究，包括LIBRETTO-001等，這些研究評估了塞爾帕替尼在RET改變癌癥患者中的療效和安全性。

　　三、安全性與副作用

　　塞爾帕替尼在治療過程中可能引發一些副作用，最常見的包括：天冬氨酸轉氨酶（AST）升高、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高、血糖升高、白細胞計數減少、白蛋白減少、血鈣水平降低、口干、腹瀉、肌酐增加、堿性磷酸酶增加、高血壓、疲勞、身體或四肢腫脹、血小板計數低、膽固醇增加、皮疹、便秘、血鈉水平降低等。

　　塞爾帕替尼作為一種高選擇性RET激酶抑制劑，在美國的上市為RET融合陽性NSCLC、RET突變型MTC以及RET融合陽性甲狀腺癌患者提供了新的治療選擇。其顯著的療效和相對可控的副作用使得塞爾帕替尼成為這些患者的重要治療方案之一。

　　塞爾帕替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。