塞普替尼（Selpercatinib）是一種選擇性RET激酶抑制劑，已被批準(zhǔn)用于治療RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。RET融合突變型NSCLC約占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的1-2%，雖然比例不高，但其惡性程度高且預(yù)后差。

　　在一項I-II期臨床研究中，塞普替尼被用于治療鉑化療失敗的晚期或先前未經(jīng)治療的RET融合陽性NSCLC患者。研究的主要終點(diǎn)為客觀應(yīng)答率（ORR），包括完全或部分應(yīng)答。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時間（DOR）、無進(jìn)展生存期（PFS）和安全性。

　　鉑化療失敗患者：在105名先前接受過鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，塞普替尼治療的ORR為64%。中位DOR為17.5個月，63%的患者在中位隨訪12.1個月期間持續(xù)應(yīng)答。

　　未經(jīng)治療患者：在39例未經(jīng)治療的RET融合陽性NSCLC患者中，塞普替尼治療的ORR為85%。90%的患者在6個月時仍持續(xù)應(yīng)答。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者：在11名出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中，塞普替尼治療的顱內(nèi)應(yīng)答率（ORR）為91%。

　　在安全性方面，塞普替尼治療RET融合陽性NSCLC患者時，最常見的3級或更高級別不良事件包括高血壓（14%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高（12%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高（10%）、低鈉血癥（6%）和淋巴細(xì)胞減少（6%）。在531名患者中，有12名（2%）因藥物相關(guān)不良事件而停用塞普替尼。

　　研究認(rèn)為，對于RET融合陽性NSCLC患者，塞普替尼具有顯著且持久的療效。無論是在鉑化療失敗的患者還是未經(jīng)治療的患者中，塞普替尼都展現(xiàn)出了較高的客觀應(yīng)答率和較長的反應(yīng)持續(xù)時間。此外，對于出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者，塞普替尼也表現(xiàn)出良好的顱內(nèi)應(yīng)答率。

　　基于這些積極的研究結(jié)果，塞普替尼已成為RET融合陽性NSCLC患者的重要治療選擇。它不僅能夠延長患者的生存期，還能提高患者的生活質(zhì)量。然而，需要注意的是，患者在接受塞普替尼治療時，應(yīng)密切監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良事件，并及時采取措施進(jìn)行處理。

　　綜上，塞普替尼作為一種選擇性RET激酶抑制劑，在RET融合陽性NSCLC患者的治療中展現(xiàn)出了顯著且持久的療效，為這類患者帶來了新的治療選擇和希望。

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