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烏帕替尼治療中至重度特應性皮炎患者引發痤瘡副作用分析,仿制藥上市了嗎时间:2024-10-17 作者:醫學編輯李可艾 阅读 烏帕替尼,作為一種由艾伯維研發的創新型JAK1抑制劑,已在全球范圍內獲批用于治療多種炎癥性疾病,包括類風濕性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、中軸型脊柱關節炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、特應性皮炎(AD)、潰瘍性結腸炎(UC)以及巨細胞動脈炎(GCA)等。在針對RA的治療中,烏帕替尼的推薦劑量為15mg。值得注意的是,對于中重度特應性皮炎(AD)患者而言,接受烏帕替尼治療時,痤瘡成為了一種較為常見的不良事件(AE)。 分析與烏帕替尼治療相關的痤瘡AE的具體特征。 研究方法:本研究是對三項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的事后綜合分析。這三項試驗分別探討了烏帕替尼單獨治療(NCT03569293和NCT03607422)以及烏帕替尼與外用皮質激素聯合治療(NCT03568318)的效果。本研究納入的數據均來源于16周的安慰劑對照期。 研究結果:在16周的治療周期內,分別有84/857(9.8%)、131/864(15.2%)和19/862(2.2%)的患者在隨機接受烏帕替尼15mg、烏帕替尼30mg和安慰劑治療后出現了痤瘡。值得注意的是,除了一例例外情況外,所有痤瘡病例的嚴重程度均為輕度至中度。其中,有兩名患者因中度痤瘡而中斷了治療。進一步分析發現,年輕人、女性以及非白人患者的痤瘡發生率相對較高。在接受烏帕替尼15mg或30mg治療的患者中,分別有40.5%和46.6%的患者無需進行任何干預措施;而對于其余需要治療的病例,大多數患者僅通過外用抗生素、過氧化苯甲酰和/或維甲酸類藥物即可有效控制病情。此外,痤瘡的發生對患者報告的治療結果并未產生顯著影響。 與烏帕替尼治療AD相關的痤瘡通常表現為輕度至中度癥狀,且大多數患者可通過局部療法進行治療,部分患者甚至無需特殊治療即可自行緩解。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |