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阿那莫林用于治療癌性惡病質的藥物,功效與獲批,如何購買該藥品?

时间:2024-10-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿那莫林(Anamorelin,品牌名:Adlumiz)作為全球首款專門用于治療癌性惡病質的口服新藥,其研發和批準為癌癥患者帶來了新的希望。

  藥物概述

  名稱:阿那莫林(Anamorelin)

  品牌名:Adlumiz

  用途:專門用于治療癌性惡病質

  批準情況:已在日本獲得批準,用于緩解多種癌癥相關的惡病質癥狀

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  批準依據

  阿那莫林的批準是基于在日本進行的兩項重要臨床研究結果:

  II期研究:針對非小細胞肺癌患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(ONO-7643-04)

  III期研究:針對胃癌、胰腺癌或結直腸癌患者的多中心、開放標簽、非對照研究(ONO-7643-05)

  研究設計(以非小細胞肺癌為案例)

  研究對象:174名確診為3/4期且不可手術切除的非小細胞肺癌惡病質患者

  分組情況:隨機分為兩組,一組接受每天100毫克的阿那莫林口服治療(84名患者),另一組接受安慰劑(90名患者)

  研究周期:為期12周

  研究目標

  主要目標:評估在治療開始后的12周內,患者肌肉組織的增量變化

  次要目標:

  評估患者的食欲變化

  監測體重的變化

  生活質量的評估

  握力的測量

  6分鐘步行測試(6MWT)

  研究結果

  肌肉組織含量:與安慰劑組相比,接受阿那莫林治療的患者在12周內肌肉組織含量顯著增加。自第3周起,兩組之間的差異開始明顯,阿那莫林組的肌肉增量平均超過安慰劑組1.56公斤。

  體重變化:阿那莫林治療的患者從治療第一周開始體重顯著增加,并在整個治療期間持續增長,與安慰劑組相比,體重增加更為顯著。

  安全性評估:雖然阿那莫林治療組報告的藥物不良反應(ADR)數量高于安慰劑組,但所有不良反應均為3級(中度)或更輕微。

  療效:研究表明,阿那莫林對于晚期非小細胞肺癌患者能有效增加肌肉組織含量,改善食欲和營養狀態,盡管對運動功能未產生明顯改善。

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  阿那莫林作為一種新型的治療癌性惡病質的藥物,其療效和安全性已在臨床研究中得到初步驗證。

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