Yuvanci（馬西替坦和他達拉非的單片聯合療法[STCT]）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，作為肺動脈高壓（PAH）的長期治療藥物。

　　一、Yuvanci的批準情況

　　批準機構：歐盟委員會（EC）

　　治療用途：長期治療世界衛生組織功能分級為二至三級的成年肺動脈高壓（PAH）患者

　　特別授權：作為已接受過馬西替坦和他達拉非單獨藥片治療的患者的替代療法

　　二、Yuvanci的藥物成分與作用機制

　　藥物成分：Yuvanci包含馬西替坦和他達拉非兩種藥物成分

　　作用機制：

　　馬西替坦：擴張心臟右側與肺部之間的狹窄血管，使心臟更容易泵血，同時減少和防止血管壁細胞過度生長。

　　他達拉非：放松肺部血管，擴張血管，降低肺部血液流向心臟的壓力，改善心臟功能。

　　三、PAH疾病背景

　　疾病性質：PAH是一種漸進性且危及生命的疾病，每百萬成人中約有48至55人患有此病。

　　病理特征：患者肺部血管變厚變窄，阻礙血液流經肺部，導致血壓升高，給心臟帶來巨大壓力。

　　四、Yuvanci的臨床試驗與療效

　　臨床試驗：歐盟委員會的批準基于后期A DUE研究的積極結果。

　　療效數據：與馬西替坦和他達拉非單藥療法相比，Yuvanci分別使肺血管阻力降低了29%和28%。

　　安全性：Yuvanci的安全性與耐受性在臨床試驗中得到了驗證。

　　不良反應：在接受Yuvanci治療的患者中，最常見的不良事件包括貧血/血紅蛋白下降、水腫/液體潴留和頭痛。嚴重不良事件相對較少見，包括貧血、心悸、低血壓等。

　　綜上所述，Yuvanci的獲批為PAH患者帶來了新的治療選擇，有望改善患者的預后和生活質量。同時，這也體現了制藥企業在應對復雜疾病挑戰中的努力和創新精神。

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