PIK3CA突變激活的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路在激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體-2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)中具有較高的發生率，且與患者的不良預后相關。為了改善這類患者的治療效果，研究人員探索了阿培利司（PI3K抑制劑）與氟維司群（針對PIK3CA突變的靶向藥）的聯合治療方案。

　　本研究是一項隨機對照試驗，將經過芳香化酶抑制劑(AI)治療或治療后病情進展的HR+HER2-ABC男性和絕經后女性患者按1:1的比例隨機分配至兩組，分別接受阿培利司+氟維司群或安慰劑+氟維司群的治療。研究的主要終點是總生存期(OS)。

　　在PIK3CA突變隊列中，阿培利司+氟維司群組和安慰劑+氟維司群組的中位OS分別為39.3個月和31.4個月。盡管阿培利司組的中位OS較安慰劑組有所延長，但差異并未達到預先指定的療效閾值，因此統計學上未顯示顯著差異（P=0.15）。

　　然而，值得注意的是，在阿培利司組和安慰劑組中，存在肺和/或肝轉移的患者的中位OS分別為37.2個月和22.8個月，顯示出阿培利司在這些患者中可能具有更明顯的生存益處。此外，阿培利司組的中位化療時間也較安慰劑組有所延長。

　　在長期隨訪過程中，未觀察到新的安全問題，表明阿培利司與氟維司群的聯合治療方案在安全性上是可控的。

　　雖然本研究的結果未超過預定的療效閾值，但阿培利司+氟維司群的治療方案在PIK3CA突變的HR+HER2-ABC患者中仍然顯示出了一定的生存益處，特別是在存在肺和/或肝轉移的患者中。

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