雌激素受體α（ER）信號通路在乳腺癌的發(fā)展中扮演著核心角色。針對這一通路，內(nèi)分泌治療（ET）已成為ER陽性乳腺癌的標準治療方案。其中，選擇性雌激素受體降解劑（SERD）作為一類新型藥物，通過破壞雌激素與ER的結(jié)合并耗竭ER，為乳腺癌治療提供了新的思路。

　　本研究是一項多中心、開放標簽的I期臨床試驗，旨在評估口服SERD LSZ102單獨使用或聯(lián)合瑞博西尼、阿培利司在經(jīng)組織學證實、經(jīng)過大量預處理且既往病情進展的ER陽性乳腺癌成人患者中的安全性和初步活性。

　　研究共納入了198例患者，分別接受LSZ102單藥治療（A組）、LSZ102聯(lián)合瑞博西尼治療（B組）或LSZ102聯(lián)合阿培利司治療（C組）。各組患者的治療劑量均有所調(diào)整，以探索最佳的治療方案。

　　在安全性方面，最常見的治療相關(guān)不良事件（AE）為胃腸道事件，且大部分為輕度至中度。然而，C組（LSZ102聯(lián)合阿培利司）中重度AE的發(fā)生率最高，達到23%。各組中劑量限制性毒性（DLT）的發(fā)生率分別為5%、3%和19%，表明聯(lián)合用藥時可能需要更加謹慎地調(diào)整劑量。

　　在療效方面，A組、B組和C組的客觀緩解率分別為1.3%、16.9%和7.0%，臨床獲益率分別為7.8%、35.1%和20.9%。這些數(shù)據(jù)表明，LSZ102聯(lián)合瑞博西尼或阿培利司治療可能為患者帶來一定的臨床獲益，尤其是聯(lián)合瑞博西尼時，客觀緩解率和臨床獲益率均顯著提高。

　　此外，研究還觀察到在治療過程中，活檢ER陽性率減少，且變化趨勢與LSZ102的劑量反應一致。這一發(fā)現(xiàn)進一步證實了LSZ102作為SERD的靶向治療作用。

　　LSZ102單獨使用和與瑞博西尼聯(lián)合使用時的耐受性良好，與阿培利司聯(lián)合使用時的安全性也可控。同時，聯(lián)合用藥在ER陽性乳腺癌患者中觀察到了初步的臨床活性。

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