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恩西地平治療老年急性髓系白血病患者的效果,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-10     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  恩西地平,作為一種口服的IDH2抑制劑,在針對晚期急性髓系白血病(AML)老年患者中的治療效果顯著。

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  一項開放標簽、隨機、3期試驗(NCT02577406)對年齡≥60歲的晚期IDH2突變型AML患者進行了評估,這些患者在接受2或3種AML定向治療后出現復發或難治性(R/R)情況。

  試驗結果顯示,與常規護理方案(CCR)相比,恩西地平在多個關鍵指標上均顯示出優越性。恩西地平與CCR的中位總生存期(OS)分別為6.5個月和6.2個月。恩西地平還顯著改善了無事件生存期(EFS)、治療失敗時間(TTF)、總體緩解率(ORR)、血液學改善(HI)以及紅細胞(RBC)輸血獨立性(TI)。

  安全性方面,恩西地平的表現與之前報告一致,表明其具有良好的耐受性和安全性。盡管主要研究終點并未達到,但考慮到早期退出和隨后的AML定向治療可能對OS產生影響,恩西地平在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供的益處仍然具有顯著意義。

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