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恩西地平治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-2基因突變的復發或難治性急性髓系白血病的效果和副作用,恩西地平仿仿制藥怎么買

时间:2024-10-10     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  2017年8月1日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準恩西地平用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-2基因突變的復發或難治性急性髓系白血病成年患者。FDA的批準基于一項大型臨床試驗的結果,該試驗納入了199名攜帶IDH2突變的復發或難治性AML患者。

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  研究結果顯示,恩西地平治療后,約有19%的患者實現了完全緩解(CR),即治療后無疾病證據且血細胞計數完全恢復,中位緩解持續時間為8.2個月。另外,約有4%的患者實現了部分血液學緩解(CRh),即治療后無疾病證據但血細胞計數部分恢復,中位緩解持續時間為9.6個月。

  此外,恩西地平能夠顯著改善患者的生活質量。在接受治療的患者中,原本因AML需要輸血或血小板的患者比例顯著下降,約34%的患者在恩西地平治療后不再需要輸血。

  然而,恩西地平也存在一些副作用,包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素水平升高和食欲下降等。此外,FDA還警告稱,恩西地平可能導致一種稱為分化綜合征的不良反應,如果不及時治療可能致命。

  總之,恩西地平作為一種針對IDH2突變的口服抑制劑,為復發或難治性AML患者提供了新的治療選擇。

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