奧貝膽酸在治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者中展現出了顯著降低堿性磷酸酶及總膽紅素水平的效果，以下是對該研究結果的詳細分析：

　　原發性膽汁性膽管炎是一種慢性肝病，盡管熊去氧膽酸（UDCA）是當前標準治療，但部分患者對其反應不足或出現副作用，疾病仍可進展為肝硬化和死亡。堿性磷酸酶和膽紅素的水平與肝移植或死亡的風險密切相關。因此，探索新的治療藥物對于改善PBC患者的預后具有重要意義。

　　本研究是一項為期12個月的雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。研究人員隨機分配了217名對UDCA治療反應不足或出現副作用的PBC患者，分別接受10毫克的奧貝膽酸（10毫克組）、5毫克的奧貝膽酸（若適用可調整至10毫克，5-10毫克組）或安慰劑治療。

　　主要研究終點：

　　與安慰劑組（10%）相比，5-10毫克組（46%）和10毫克組（47%）的患者達到主要研究終點的比例顯著較高（組間P＜0.001）。主要研究終點是堿性磷酸酶水平小于1.67倍正常范圍上限，從基線減少至少15%，以及總膽紅素水平正常。

　　生化指標變化：

　　與安慰劑組患者相比，5-10毫克組和10毫克組患者堿性磷酸酶的水平顯著降低（最小二乘均值分別為−113和−130 U/L vs. −14 U/L；組間P＜0.001）。

　　總膽紅素的水平也顯著降低（分別為−0.02和−0.05 mg/dL [−0.3和−0.9 μmol/L] vs. 0.12 mg/dL [2 μmol/L]；組間P＜0.001）。

　　肝纖維化指標：

　　治療第12個月時，無論是治療組還是安慰劑組，肝纖維化的無創性指標并沒有顯著差異。

　　安全性：

　　奧貝膽酸治療組皮膚瘙癢更常見（5-10 mg組為56%，10毫克組為68%，安慰劑組為38%）。

　　5-10 mg組出現嚴重不良事件發生率為16%，10毫克組為11%，安慰劑組為4%。這表明奧貝膽酸治療可能增加嚴重不良事件的風險。

　　四、結論與討論

　　奧貝膽酸聯合UDCA或僅作為單藥治療PBC患者12個月，可使得堿性磷酸酶及總膽紅素的水平顯著低于基線時期。這一發現為PBC患者提供了新的治療選擇，尤其是對于那些對UDCA反應不足或出現副作用的患者。然而，奧貝膽酸治療也伴隨著更多的嚴重不良事件，這需要在臨床應用中予以關注。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。