本研究旨在探討阿維魯單抗（avelumab）聯合阿昔替尼對既往接受過治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，以及未經治療且不適合順鉑治療的晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的臨床療效。

　　研究納入符合上述條件的患者，并給予每兩周一次（第二周）的阿維魯單抗800mg治療，以及每天兩次口服阿昔替尼5mg。主要研究終點為客觀緩解率（ORR）。同時，使用免疫組織化學方法評估程序性死亡配體1（PD-L1）表達（SP263測定）和CD8+ T細胞（克隆C8/144B）的存在。此外，還通過全外顯子組測序評估了腫瘤突變負荷（TMB）。

　　共有61名患者入組并接受治療，其中非小細胞肺癌患者41名，尿路上皮癌患者20名。截至數據截止日期（2021年2月26日），仍有5名患者正在接受治療。在非小細胞肺癌隊列中，確認的ORR為31.7%，而在尿路上皮癌隊列中，ORR為10.0%（均為部分緩解）。值得注意的是，無論PD-L1表達情況如何，均觀察到了抗腫瘤活性。在探索性亞組分析中，腫瘤中CD8+ T細胞較高（≥中位數）的患者ORR較高。同時，非小細胞肺癌隊列中TMB較低（<中值）的患者和尿路上皮癌隊列中TMB較高（≥中值）的患者ORR也較高。

　　然而，93.4%的患者發生了治療相關不良事件（TRAE），其中55.7%的患者發生了≥3級的TRAE。此外，阿維魯單抗800mg每兩周給藥的暴露量與10mg/kg每兩周給藥時觀察到的暴露量相似。

　　總的來說，在本研究中，無論PD-L1狀態如何，阿維魯單抗聯合阿昔替尼在既往接受過治療的晚期/轉移性非小細胞肺癌患者中的ORR似乎優于抗PD-L1或抗程序性細胞死亡蛋白1單一療法。同時，在未經治療且不適合順鉑治療的晚期尿路上皮癌患者中，該聯合療法的ORR也表現出一定的優勢。然而，由于患者數量較少，ORR可能受到一定限制。因此，未來需要更大規模的研究來進一步驗證這一聯合療法的療效和安全性。

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