恩西地平（ENA）是一種選擇性口服突變IDH2酶抑制劑，具有治療復發/難治性急性髓系白血病（AML）的單藥活性。我們報告了開放標簽II期研究的結果，該研究旨在評估ENA作為單一療法或與阿扎胞苷（AZA）聯合治療高危IDH2突變MDS的療效和耐受性（NCT03383575）。

　　48名患者接受了ENA+AZA（n=26）或ENA（n=22）。中位年齡為73歲（范圍：46-83歲）。大多數患者（72％）有HMR：ASXL1（39％）和RUNX1（17％）。ENA+AZA組的中位Tx周期數為4（2–32），ENA組的中位Tx周期數為7（1–23）。ENA+AZA組中常見的Tx相關3-4級AE為中性粒細胞減少癥（64％）、血小板減少癥（28％）和貧血（8％）；ENA組中出現這種情況的比例分別為10％、0％和5％。32％（ENA+AZA）和14％（ENA）發生3-4級感染。ENA+AZA組中有3名患者（12％）發生IDH分化綜合征，ENA組有5名患者（24％）發生IDH分化綜合征。在可評估療效的患者（n=46）中，未接受ENA+AZA治療的ORR為84％（n=21/25；24％CR+8％PR+44％mCR+8％HI]，ORR為43％（n=9/21；HMA失敗ENA組中24％CR+5％PR+5％mCR+10％HI）停止Tx的最常見原因是疾病進展（ENA+AZA20％，ENA33％）。ENA+AZA組中有5名患者（20％）接受了HCT，ENA組有1名患者（5％）接受了HCT。ENA+AZA中的7名患者和ENA組中的5名患者仍在治療中。中位隨訪12.6個月后，ENA+AZA組的中位OS為32.2個月，ENA組的中位OS為21.3個月。

　　恩西地平仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。