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恩西地平治療IDH2突變的復發性或難治性急性髓系白血病的療效，仿制藥在哪里上市时间：2024-09-26 作者：醫學編輯王明陽 阅读 恩西地平是一種異檸檬酸脫氫酶2抑制劑，通過阻斷多種促進細胞生長的酶發揮作用。
恩西地平的療效在一項單組試驗中進行了研究，該試驗納入了199名患有復發性或難治性AML的患者，這些患者通過RealTime IDH2檢測檢測到存在IDH2突變。該試驗測量了治療后無疾病證據且血細胞計數完全恢復（完全緩解或CR）的患者百分比，以及治療后無疾病證據且血細胞計數部分恢復（完全緩解且部分血液學檢查）的患者百分比。恢復或CRh）。經過至少6個月的治療，19％的患者經歷CR，中位時間為8.2個月，4％的患者經歷CRh，中位時間為9.6個月。研究開始時，157名因AML需要輸血或血小板的患者中，34％的患者在恩西地平治療后不再需要輸血。 恩西地平的處方信息包括一條黑框警告，稱可能會發生稱為分化綜合征的不良反應，如果不治療可能致命。
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