厄達替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）在治療伴有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）突變的晚期實體瘤患者中表現出了顯著的療效和安全性。以下是對厄達替尼療效和安全性的詳細分析：

　　療效分析

　　患者基本情況

　　研究人群：在RAGNAR等研究中，共納入了217名接受厄達替尼治療的患者，其中包括97名（45%）女性和120名（55%）男性。

　　隨訪時間：中位隨訪時間為17.9個月（IQR 13.6-23.9）。

　　療效結果

　　客觀反應率（ORR）：在16種不同腫瘤類型的217名患者中，有64名（30%，95%CI 24-36）觀察到客觀反應，顯示出厄達替尼對多種FGFR突變實體瘤的抗腫瘤活性。

　　完全緩解（CR）和部分緩解（PR）：在64名有應答的患者中，有6名（3%）達到完全緩解，58名（27%）達到部分緩解。

　　應答持續時間：中位應答持續時間為6.9個月（95%CI 4.4-7.1），表明厄達替尼能夠產生具有臨床意義的持續反應。

　　疾病控制率（DCR）和臨床獲益率（CBR）：疾病控制率為74%（95%CI 67-80），臨床獲益率為46%（95%CI 39-53），表明厄達替尼在控制疾病進展和提供臨床獲益方面表現良好。

　　無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）：中位無進展生存期為4.2個月（95%CI 4.1-5.5），中位總生存期為10.7個月（8.7-12.1），表明厄達替尼能夠延長患者的生存時間。

　　最常見的不良事件：厄達替尼相關的最常見的不良事件包括口腔炎、腹瀉、高磷血癥、口干和掌足紅腫觸痛（PPE）綜合征等。其中，1-2級的不良事件較為常見，但大多數患者可以通過支持性護理和劑量調整進行管理。

　　嚴重不良事件：3級或更高級別的不良事件包括口腔炎（12%）、掌足紅腫觸痛（6%）和高磷血癥（5%）。特別值得注意的是，有4名（2%）患者發生了3級或以上的口腔炎，2名（1%）患者發生了3級或以上的腹瀉。然而，沒有與治療相關的死亡報告。

　　劑量調整與中斷：許多患者因不良事件而需要調整劑量或中斷治療，這表明厄達替尼的安全性管理對于確保患者持續獲益至關重要。

　　RAGNAR等研究結果表明，厄達替尼對患有易感FGFR突變的晚期實體瘤患者表現出臨床益處，這些患者往往已經用盡了其他治療方案。厄達替尼的抗腫瘤活性、持續的反應時間以及相對可管理的安全性特征，為這些難治性腫瘤患者提供了新的治療選擇。

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