新藥雖顯著改善了多發性骨髓瘤（MM）的生存期，但多數患者最終會復發并產生多藥耐藥。因此，基于新的作用機制開發新藥和聯合方案至關重要。塞利尼索是一種核出口抑制劑，具有抗骨髓瘤活性。本研究旨在評估塞利尼索聯合達雷妥尤單抗、硼替佐米、地塞米松（S-DVd）治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的療效和安全性。

　　研究方法：

　　該研究為開放標簽、非隨機、多中心II期研究，分為兩部分。第1部分納入接受過≥3線治療的患者，第2部分納入接受過≥1線治療的患者。患者按照批準的劑量和方案接受DVd，并聯合塞利尼索治療。主要終點為根據IMWG標準的S-DVd療效，包括第1部分的總緩解率(ORR)和第2部分的≥完全緩解率(CR)。

　　研究結果：

　　第1部分：納入24例患者，中位既往治療線數為3。ORR為50%，其中2例達到≥CR。中位PFS為7個月，中位OS為28.5個月。

　　第2部分：納入33例患者，中位既往治療線數為1。ORR為82%，其中11例達到CR。中位PFS為25.1個月，中位OS未達到，2年OS率為71.7%。

　　安全性：血液學不良反應是最常見的不良反應，包括血小板減少和中性粒細胞減少。感染是最常見的非血液學不良反應。兩部分研究的安全性無顯著差異，但第1部分有血小板減少和中性粒細胞減少升高的趨勢。62%的患者需要調整劑量。

　　雖然未達到本研究的主要終點（假設第1部分的ORR為70%，第2部分的CR為35%），但S-DVd聯合治療顯示出令人鼓舞的臨床療效和總體可控的安全性。該方案在早期治療線及來那度胺難治性患者中具有良好療效，或可作為RRMM潛在的治療選擇。

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