隨著多發(fā)性骨髓瘤（MM）治療新藥的不斷涌現(xiàn)，患者的生存期得到了顯著改善。然而，復(fù)發(fā)和多藥耐藥仍然是治療過程中的重大挑戰(zhàn)。為了探索新的治療方案，西班牙骨髓瘤工作組(GEM/PETHEMA)開展了一項II期研究(GEM-SELIBORDARA)，評估塞利尼索（一種核出口抑制劑）聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗、硼替佐米和地塞米松（S-DVd方案）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的療效和安全性。

　　該研究分為兩部分，分別納入不同治療線數(shù)的RRMM患者。第1部分納入接受過≥3線治療的患者，第2部分納入接受過≥1線治療的早期復(fù)發(fā)人群。患者按照批準(zhǔn)的劑量和方案接受DVd治療，并在特定日期聯(lián)合塞利尼索。治療持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　研究結(jié)果顯示，第1部分患者的總緩解率（ORR）為50%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為7個月；第2部分患者的ORR高達(dá)82%，≥完全緩解率（CR）為33%，中位PFS長達(dá)25個月。雖然未達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點（假設(shè)第1部分的ORR為70%，第2部分的CR為35%），但S-DVd方案顯示出令人鼓舞的臨床療效。

　　在安全性方面，血液學(xué)不良反應(yīng)是最常見的不良反應(yīng)，但總體可控。血小板減少和中性粒細(xì)胞減少是最常見的血液學(xué)不良事件，而感染則是最常見的非血液學(xué)不良事件。盡管有部分患者需要調(diào)整藥物劑量或停止治療，但大多數(shù)患者能夠耐受S-DVd方案。

　　綜上，塞利尼索聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗、硼替佐米和地塞米松的S-DVd方案在治療RRMM中顯示出令人鼓舞的療效和總體可控的安全性。該方案在早期治療線及來那度胺難治性患者中均表現(xiàn)出良好療效，有望成為RRMM的潛在治療選擇。

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