《柳葉刀》（The Lancet）雜志發表了多中心3期隨機臨床研究BOSTON的結果（NCT03110562）。該研究共涉及402名復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者，這些患者先前已接受過一至三次治療。研究旨在評估每周一次口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO（selinexor）聯合每周一次的Velcade（硼替佐米）及低劑量地塞米松（SVd）與標準療法（每周兩次的Velcade加小劑量地塞米松，Vd）的療效和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS），主要次要終點包括總體緩解率（ORR）和周圍神經病變率等。

　　研究結果顯示：SVd組的中位PFS為13.93個月，而Vd組為9.46個月，表明SVd治療方案相比Vd將PFS中位數延長了4.47個月（47％）。

　　與Vd組相比，SVd組還顯示出顯著更高的ORR，分別為62.3％和76.4％，p = 0.0012。在僅接受先前一種療法的患者中，SVd組的ORR也更高，分別為65.7%和80.8％，p = 0.0082。更重要的是，與Vd相比，SVd在多個重要亞組中均顯示出一致的PFS延長和更高的ORR。

　　此外，與Vd相比，SVd的周圍神經病變（PN）率也顯著降低，分別為32.3%和47.1％，p = 0.0010。SVd組≥2級PN率也比Vd組顯著降低，分別為21.0％和34.3％，P = 0.0013。

　　最常見的緊急不良事件（AEs）為血細胞減少癥和胃腸道癥狀，這與先前其他selinexor研究報道的結果一致。大多數不良事件可通過調整劑量或標準支持治療來控制。與血液學治療相關的最常見不良事件是惡心（50％），疲勞（42％），食欲下降（35％）和腹瀉（32％），主要為1級和2級事件。與治療相關的最常見的3級和4級AE是血小板減少癥（39％），貧血（16％）和疲勞（13％）。

　　塞利尼索仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。