《柳葉刀》（The Lancet）雜志發表了多中心3期隨機臨床研究BOSTON（NCT03110562）的結果。該研究共納入了402名復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者，這些患者此前均接受過一至三次治療。研究的主要目的是評估每周一次口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO塞利尼索（selinexor）聯合每周一次的Velcade（硼替佐米）及低劑量地塞米松（SVd方案）與標準療法（每周兩次的Velcade加小劑量地塞米松，Vd方案）在療效和安全性方面的差異。

　　研究結果顯示，SVd組患者的中位無進展生存期（PFS）達到了13.93個月，而Vd組僅為9.46個月，表明SVd治療方案相較于Vd方案能將PFS中位數延長4.47個月，即延長了47%。

　　在總體緩解率（ORR）方面，SVd組也顯示出顯著優勢，其ORR為76.4%，而Vd組為62.3%，兩組間存在顯著差異（p = 0.0012）。對于僅接受過先前一種療法的患者，SVd組的ORR更是高達80.8%，而Vd組為65.7%，差異同樣顯著（p = 0.0082）。此外，SVd方案在多個重要亞組中均表現出一致的PFS延長和更高的ORR。

　　在安全性方面，SVd組的周圍神經病變（PN）發生率顯著低于Vd組，分別為32.3%和47.1%（p = 0.0010）。同時，SVd組≥2級PN的發生率也明顯低于Vd組，分別為21.0%和34.3%（p = 0.0013）。

　　研究中最常見的緊急不良事件（AEs）包括血細胞減少癥和胃腸道癥狀，這與先前其他selinexor研究報道的結果一致。大多數不良事件可通過調整劑量或標準支持治療來控制。具體而言，與治療相關的最常見不良事件包括惡心（50%）、疲勞（42%）、食欲下降（35%）和腹瀉（32%），主要為1級和2級事件。而最常見的3級和4級AEs則是血小板減少癥（39%）、貧血（16%）和疲勞（13%）。

　　XPOVIO作為一種口服核出口（SINE）選擇性抑制劑，通過選擇性結合并抑制核輸出蛋白1（XPO1，也稱為CRM1）來發揮作用。它通過阻斷腫瘤抑制因子、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出，使這些蛋白在細胞核內積累，從而發揮抗癌作用。該研究為復發或難治性多發性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇，并有望改善患者的生存質量和預后。

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